一、A型题（最佳选择题）。共30题，每题1分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。

　　试题：

　　1.制药企业岗位操作记录的保存期为。 （  ）

　　A.二年

　　B.药品生产后一年

　　C.药品售出后一年

　　D.三年或产品有效期（负责期）后一年

　　E.药品有效期内

　　2.片剂生产中，一个批号是指   （  ）

　　A.包装工序日产量

　　B.一次投料量

　　C.一次制颗粒量

　　D.压片工序片子日产量

　　E.压片前一个总混合器的颗粒混合量

　　3.药品生产企业复核生产记录时   （  ）

　　A.必须按工艺规程串联复核

　　B.必须按每批岗位操作记录对照复核

　　C.各工序中的数量、质量等必须一致

　　D.生产记录中不符合要求的填写方法，必须由填写人更正签字

　　E.生产记录中不符合要求的填写方法，必须由复核人更正签字

　　4.制药企业新工人或调入新岗位的操作人员，须经本岗位―――培训和―――培训，考核合格后方可独立操作  （  ）

　　A.安全教育GMP

　　B.技术GMD

　　C.操作 安全教育

　　D.质量控制 安全教育

　　E.设备性能技术

　　5.建国以来，我国先后出版的药典版数共  （  ）

　　A.4版

　　B.5版

　　C.6版

　　D.9版

　　E.10版

　　6.制药企业实验动物应从―――引进和购买。  （  ）

　　A.经认证的实验动物饲养单位

　　B.实验动物饲养单位

　　C.小动物市场

　　D.经济动物养殖场

　　E.个体户

　　7.医药经营企业之间调入进口药品时，应要求供货方提供  （  ）

　　A.当地药检所报告书

　　B.口岸药检所报告书复印件

　　C.盖有红印章的当地药检所报告书复印件

　　D.盖有红印章的口岸药检所报告书复印件

　　E.国外生产企业质检报告书

　　8.药品经营企业需专库保管的品种为  （  ）

　　A.稀盐酸

　　B.胶体磷[32P]酸铬注射液。

　　C.蓖麻油

　　D.杏仁水

　　E.咳嗽糖浆

　　9.药品储存养护工作应贯彻的原则是  （  ）

　　A.帐货相符

　　B.帐帐相符

　　C.预防为主

　　D.重点养护

　　E.质量检查

　　10.药品标签应注明质量标准的是  （  ）

　　A.散剂

　　B.大输液

　　C.乳剂

　　D.原料药

　　E.混悬剂

　　11.1995年9月30日前的标有“类”、“准L”、“L字样批准文号的药品，销售使用至（  ）

　　A.1996年3月31日

　　B.1996年6月30日

　　C.1996年12月30日

　　D.1997年3月31日

　　E.无期限

　　12.生产批号为950105、有效期2年的药品，某药品经营企业于1995年7月8日分装，分装后该药品的有效期终止日期是  （  ）

　　A.1997年7月8日

　　B.1997年7月7日

　　C.1997年1月4日

　　D.1997年1月5日

　　E.1997年1月6日

　　13.麻醉药和一类精神药的生产单位和生产计划由  （  ）

　　A.国家医药管理局指定生产单位，并下达计划

　　B.各省、自治区、直辖市医药管理局指定生产单位，并下达计划

　　C.中国医药公司指定生产单位，并下达计划

　　D.卫生部会同国家医药管理局共同指定生产单位，联合下达生产计划

　　E.各生产单位向当地卫生厅（局）提出申请、备案

　　14.国家对未列入“国家基本药物目录”品种的原则  （  ）

　　A.要实行限量生产

　　B.仍予发展

　　C.实行公费医疗范畴

　　D.限期提高质量

　　E.限期降价

　　15.生产注射剂、无菌冲洗剂的最后一次洗瓶水，应经孔径―――的滤膜过滤后使用。 （  ）

　　A. 0.55μm

　　B. 0.50μm

　　C. 0.45μm

　　D. 0.40μm

　　E. 0.22μm

　　16.常用消毒剂过氧乙酸水溶液浓度为―――，该液只能存放―――天。   （  ）

　　A.0.2％一0.5％ 1

　　B.0.2％一0.5％ 2

　　C.0.2％一0.5％ 4

　　D.0.3％一0.5％ 4

　　E.0.2％一0.5％ 3

　　17.青霉素类药品分装与其他药品分装场所  （  ）

　　A.可以安排在同一建筑物内的不同楼层

　　B.可以安排在同一楼层的两个不同房间

　　C.不得安排在同一建筑物内

　　D.可以安排在同一房间内的不同机台

　　E.可以用同一机台轮换生产

　　18.片剂生产在压片中需每班定时检测的项目为  （  ）

　　A.片重差异

　　B.平均片重

　　C.硬度

　　D.含量

　　E.均匀度

　　19.由卫生部药典委员会组织编订，配合药典同时发行的药学工具书为   （ ）

　　A.《中国药物大辞典》

　　B.《全国医药产品大全》

　　C.《中国药物大全》

　　D.《实用药学辞典》

　　E.《药品红外光谱集》

　　20.计算机房的清洁度要求   （  ）

　　A. 30万级洁净度、粒度＜o.6μm、尘粒数少于lo万粒/升

　　B.10万级洁净度、粒度＜0.5μm、尘粒数少于1万粒/升

　　C.30万级洁净度、粒度＜o.5μm、尘粒数少于1万粒/升

　　D.1万级洁净度、粒度＜o.5μm、尘粒数少于1万粒/升

　　E.1万级洁净度、粒度＜0.5μm、尘粒数少于10万粒/升

　　二、B型题（配伍选择题）共40题，每题0.5分。备选答案在前，试题在后。每组5题。

　　每组均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。

　　试题：[3l――35]  （  ）

　　A.专业技术负责入

　　B.质控部门负责人

　　C.检验人

　　D.质监员

　　E.总工程师在制药企业中

　　31.成品检验结果签字者

　　32.成品检验结果复核者

　　33.成品检验报告审查者

　　34.成品检验报告签字者

　　35.成品检验操作规程批准者

　　[36――40] （  ）

　　A.合同规定标准

　　B.中间体标准

　　C.企业内控标准

　　D.原材料标准

　　E.法定标准

　　36.企业产品出厂执行的标准

　　37.国家监督性抽检的依据

　　38.企业成品生产依据的成品标淮

　　39.用户对药品质量提出异议后判定标准

　　40.企业留样考查执行的标准

　　[41――45]  （  ）

　　A.精制白喉抗毒素

　　B.胃蛋白酶、胰蛋白酶

　　C.硫酸阿托品

　　D.溴化钠

　　E.甲状腺糖衣片

　　41.湿度太高，吸水潮解的药品有

　　42.温度太高而失效的药品有

　　43.湿度太高，吸潮后发霉、腐败的药品有

　　44.湿度太低，风化后影响使用剂量的药品有

　　45.吸潮后，软化、粘连、膨胀破裂的药品有

　　[46――50]  （  ）

　　A.60％一75％

　　B.60％一80％

　　C.2―10℃

　　D.0―30℃

　　E.20℃以下在药品贮存中

　　46.冷库温度要求

　　47. 阴凉库温度要求

　　48.常温库温度要求

　　49.冷库相对湿度

　　50.常温库相对湿度

　　[51――55]  （  ）

　　A.FDA

　　B.WHO

　　C.USP

　　D.0TC

　　E.UPS

　　51.非处方药即

　　52.美国食品与药品管理局即

　　53.世界卫生组织即

　　54. 大众药即

　　55. 美国药典即

　　[56――60]  （  ）

　　A.环氧乙烷

　　B.甲醛

　　C.高锰酸钾

　　D.新洁尔灭

　　E.醋酸苯汞

　　56.重金属类消毒剂包括

　　57.烷基化合物类消毒剂包括

　　58.氧化剂类消毒剂包括

　　59. 醛类消毒剂包括

　　60. 表面活性剂包括

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