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三、C型题(比较选择题)共40题,每题0.5分。备选答案在前,试题在后。每组5题。每组题均对应同一组备选答案。每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用,也可不被选用。
试题:
[7l――75] ( )
A.去离子水
B.注射用水
C.两者都用
D.两者都不用
71.注射剂瓶子初洗用
72.注射剂瓶子最后一次清洗用
73. 口服剂瓶子初洗用
74.口服剂配料用
75.注射剂配料用
[76――80] ( )
A.湿热灭菌
B.干热灭菌
C.两者均采用
D.二者均不采用
76.胶塞灭菌采用
77.粉针空瓶灭菌采用
78.工作服灭菌采用
79.无菌原料药的塑料包装袋灭菌采用
80.生产用的金属工具灭菌采用
[8l――85] ( )
A.医药商品养护档案内容
B.医药商品质量档案内容
C.二者都是
D.二者都不是
81.品种、规格、生产企业是
82.用户访问情况是
83.临床疗效反应是
84.储藏要求是
85.工艺流程是
[86――90] ( )
A.质量验收组
B.化验室
C.二者均是
D.二者均不是
86.可设在仓储部门的是
87.其业务接受质管部门领导的是
88.不得附属于购销业务部门的是
89.承担企业药品质量化验和检测任务的是
90.负责药品宣传的是
[91――95] ( )
A.麻醉药品
B.精神药品
C.两者都是
D.两者都不是
91.杜冷丁属
92.安钠咖片属
93.盐酸吗啡片属
94.强痛定针属
95.毛果芸香碱属
[96――100] ( )
A.外观
B.含量
C.两者都是
D.两者都不是在片剂生产过程中
96. 粉碎工序原铺料的质控项目为
97. 制粒工序的质控项目为
98. 压片工序的质控项目为
99.包装工序的质控项目为
100.洗瓶工序的瓶子质控项目为
四、x型题(多项选择题)共30题,每题1分。每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案。少选或多选均不得分。
试题:
111,制药生产中同一设备连续加工同一非无菌产品时,至少――后,要按清洗规程全面清洗一次 ( )
A.每生产2批
B.每生产3批
C.每生产4批
D.每生产3天
E.每周
112.制药工艺用水按水质可分为 ( )
A.饮用水
B.纯水
C.洗涤用水
D.配液用水
E.注射用水
113.药品标准WS―l―C3―0032―89属于 ( )
A.医药行业标准
B.卫生部部颁标准
C.法定标准
D.国家标准
E.地方药品标准
114.制药企业质检部门有权 ( )
A.制止不合格的原辅料投入生产
B.制止不合格的半成品流人下工序
C.制止不合格成品出厂
D.批准销毁不合格产品
E.对生产记录中不符合要求的填写方法进行更正
115.药品生产企业中,质量审计是指对―――是否与预期的质量标准相一致的情况进行审查 ( )
A.劳动保护
B.生产过程
C.质保体系
D.产品
E.职工健康及培训
116.药品生产企业对检验方法的认证内容应包括 ( )
A.线性试验
B.回收率试验
C.产品生产工艺点
D.检验用仪器的精密度测定
E.排除辅料干扰的选择性试验
117.医药经营企业销售药品时应做到 ( )
A.质量追踪灵活
B.合法销售
C.保证合格
D.准确迅速
E.正确宣传
118.药品储存保管时严格实行双人双锁管理制度的有 ( )
A.麻醉药品
B.二类精神药品
C.毒性药品
D.放射性药品
E.不合格药品
119.下列药品可存放于毒性药品专库的有 ( )
A.美施康定
B.氢溴酸后马托品
C.苯酚
D.阿托品
E.升汞
120.医药经营企业的药品质量验收记录 ( )
A.可以用铅笔填写
B.不得撕毁
C.确实需涂改时,应划去后在旁重写,在划处盖本人图章和日期
D.签名可以只写姓氏
E.无内容填写时可空格
121.医药经营企业验收人员对下列药品有权拒收或提出拒收意见 ( )
A.无批准文号、注册商标、生产批号的药品
B.生产企业未做广告的产品
C.无出厂合格证或化验报告单的产品
D.说明书、包装及其标志内容不符规定者
E.包装严重破损的产品
122.GSP规定的质量管理制度的重点在于经营活动的下列环节 ( )
A.进货
B.入库验收
C.在库养护
D.售后服务
E.出库复核
123.我国目前已经生产、供应、使用的一类精神药品有 ( )
A.复方樟脑酊
B.苯巴比妥
C.速可眠胶囊
D.舒乐安定
E.盐酸可卡因粉
124.基本药物目录遴选原则 ( )
A.临床必需
B.安全有效
C.一线药物
D.价格合理
E.使用方便
125.0TC的特点有 ( )
A.在规定的使用条件下比较安全
B.必须凭医生处方在药房选购
C.价格比较便宜,大众可以承受
D.专用性强,副作用较大
E.购买、使用、携带、贮存较方便
126.无菌产品主要包括 ( )
A.冲剂
B.眼用制剂
C.酊水剂
D.注射剂
E.软膏剂
127.洁净室微生物的污染途径为 ( )
A.人员污染
B.空气污染
C.接触污染
D.由于昆虫等其他因素污染
E.水质污染
128.药品说明书撰写原则 ( )
A.真实性
B.灵活性
C.一致性
D.理论性
E.丰富性
129.国内主要的药学工具书为 ( )
A.《药学学报》
B.《中国药物大辞典》
C.《中草药》
D.《全国医药产品大全》
E.《中国药物大全》
130.为了防止计算机病毒传播,对软盘管理要求 ( )
A.软盘要定期检查消毒
B.避免软盘在各机器之间串用
C.外来软盘要检查后方可使用
D.不准软盘拷贝
E.软盘在确保无毒情况下拷贝
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