当前，我国生产的原料药约（ B ）。
A.6391家
B.1350种
C.8000多种
D.5715种
E.166家
GMP的主导思想是（ B ）。
A.任何药品的质量是检验出来的，不是生产出来的
B.任何药品的质量形成都是生产出来的，而不是单纯检验出来的
C.药品质量是以质量标准为依据进行确认的
D.药品质量是生产的核心，是检验的对象
E.药品质量是生产出来的，也是检验出来的
开办药品生产企业必须符合（ C ）。
A.药品管理法
B.药品管理法实施办法
C.药品管理法、药品管理法实施办法和相关文件的规定
D.有关文件规定
E.中华人民共和国产品质量法
（ A ）应用现代科学技术、自主地从事商品生产、经营活动，实行独立核算、具有法人地位的经济实体。
A.生产企业
B.药品生产企业
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
目前，我国生产的中成药约有（ C）。
A.6391家
B.1350种
C.8000多种
D.5715种
E.166家
药品进入国际医药市场的准入证是（ A ）。
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.GCP
E.GAP
为实施质量管理所需的组织结构程序过程和资源（ D ）。
A.生产企业
B.药品生产企业
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
最先实施GMP的国家和年代是（ E ）。
A.法国，1965年
B.英国，1969年
C.德国，1960年
D.加拿大，1960年
E.美国，1963年
商品、过程或服务满足规定或潜在要求（或需要）的特征和特征总和（ E ）。
A.生产企业
B.药品生产企业
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
生产药品的专营企业或者兼营企业是（ B ）。
A.生产企业
B.药品生产企业
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
为提供足够的信任，表明实体能满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的有计划、有系统的活动（ C ）。
A.生产企业
B.药品生产企业
C.质量保证
D.质量体系
E.质量
医药商品为待检品时应挂（ C ）。
A.规定标志
B.红色标志
C.黄色标志
D.绿色标志
E.蓝色标志
小型医药商品经营企业的化验室面积是（ A ）。
A.≥50平方米
B.≥200平方米
C.≥100平方米
D.≥150平方米
E.≥250平方米
医药零售企业内专业技术人员应占企业从药职工总数的（ D ）。
A.10%
B.15%
C.25%
D.30%
E.50%
药品库房的湿度保持在45%~75%，温度控制在0~30℃的是（ D ）。
A.医药商业
B.冷库
C.阴凉库
D.常温库
E.六专放
药品库房的湿度保持在45%~75%，温度控制在2~10℃的是（ B ）。
A.医药商业
B.冷库
C.阴凉库
D.常温库
E.六专放
定点零售药店审查和确定的原则是（ E ）。
A.能保证基本医疗保险用药品种和质量
B.合理控制药品服务成本
C.引入竞争机制
D.方便参保人员就医后购药和便于管理
E.能保证基本医疗保险用药品种和质量；引入竞争机制，合理控制药品服务成本，方便参保人员就医后购药和便于管理
处方药品及非处方药品不得采用的销售方式是（ D ）。
A.有奖销售
B.附赠药品
C.作为礼品
D.有奖销售、附赠药品和礼品等
E.降低、打折
药品库房的湿度保持在45%~75%，温度应低于2℃的是（ C ）。
A.医药商业
B.冷库
C.阴凉库
D.常温库
E.六专放
医药商业经营活动的特点是（ E ）。
A.具有综合性
B.政策性强
C.专业性强
D.利益性和多样性
E.专业性强、政策性强、具有综合性
医药商品经检验为不合格品时应挂（ B ）。
A.规定标志
B.红色标志
C.黄色标志
D.绿色标志
E.蓝色标志
属于外用药品应挂（ A ）。
A.规定标志
B.红色标志
C.黄色标志
D.绿色标志
E.蓝色标志
医药零售企业在贯彻GSP时，应把好五个环节，它们是（ A ）。
A.进货、验收、养护、销售和售后服务
B.采购、进货、储存、零售和售后服务
C.计划、验收、养护、销售和售后服务
D.运输、验收、广告、店堂服务和保管
E.进货、验收、养护、销售和广告宣传
毒性药品、麻醉药品、一类精神药品、放射性药品、危险品、不合格药品应分开专库或专柜存放为（ E ）。
A.医药商业
B.冷库
C.阴凉库
D.常温库
E.六专放
国家对药品经营企业实行（ C ）。
A.许可证管理制度
B.许可证的年检制度
C.合格证、许可证的有效期限管理制度和年检制度
D.许可证的验证制度
E.合格证的认证制度
近期，治理整顿药品市场最主要的法律依据之一是（ A ）。
A.药品流通监督管理办法（暂行）
B.处方药与非处方药分类管理办法
C.药品不良反应监督管理办法（试行）
D.“药品监督行政处罚程序”
E.“药品临床试验管理规范”
被退货的医药商品应挂（ C ）。
A.规定标志
B.红色标志
C.黄色标志
D.绿色标志
E.蓝色标志
医药商品经检验为合格品时应挂（ D ）。
A.规定标志
B.红色标志
C.黄色标志
D.绿色标志
E.蓝色标志
凭“麻醉药品专用卡”到指定医疗单位开方取药，一次取药最多为（ B ）。
A.3日常用量
B.5日常用量
C.7日常用量
D.2年
E.3年
第二类精神药品的处方，每次不超过（ C ）。
A.3日常用量
B.5日常用量
C.7日常用量
D.2年
E.3年
配药或配方、发药又称为调配处方是（ C ）。
A.医院药事管理
B.处方
C.调剂
D.协定处方
E.临床药学
以对患者合理用药为中心的系统药事管理称为（ A ）。
A.医院药事管理
B.处方
C.调剂
D.协定处方
E.临床药学
一般门诊、急诊患者每张处方的限量是（ A ）。
A.3日常用量
B.5日常用量
C.7日常用量
D.2年
E.3年
医生和药师根据临床医疗需要，结合本院用药经济，整理选定一批处方，经药事管理委员会审查和院领导批准作为本院常规处方是（ D ）。
A.医院药事管理
B.处方
C.调剂
D.协定处方
E.临床药学
药品检验原始记录要保留（ E ）。
A.3日常用量
B.5日常用量
C.7日常用量
D.2年
E.3年
某药品批号为990514，有效期为3年，医院药房于1999年11月17日分装，分装后该药品的有效期终止日期是（ C ）。
A.2002年11月17日
B.2002年11月16日
C.2002年5月13日
D.2002年5月14日
E.2002年5月15日
医院药事管理委员会是（ B ）。
A.对医院药事各项重要问题做出专门决定的专业技术组织
B.为了协调和指导全院计划用药、合理用z药，对医院药事各项重点问题做出专门决定，并使药品在各个环节上加强科学管理的机构
C.为了协调和指导全院计划用药、合理用药，使药品在各个环节上加强科学管理的机构
D.协调和指导临床计划用药、合理用药的专业技术机构
E.发挥科学管理，避免药物滥用和浪费的医药专家顾问机构
一门以患者为对象，研究安全、有效、合理地使用药品，提高医疗质量，促进患者健康的学科是（ E ）。
A.医院药事管理
B.处方
C.调剂
D.协定处方
E.临床药学
医药药剂科是集（ A ）。
A.药品采购供应、调剂制剂、经济管理、临床药学、科研工作及贯彻执行药事法律法规等为一体的综合性科室
B.药品采购供应、调剂制剂、经济管理、临床药学、科研工作的综合性科室
C药品采购供应、经济管理、临床药学的综合性科室
D. 药品法律法规贯彻执行的医技科室
E.药品的采购供应、生产研究、临床药学的综合性科室
医院制剂室的“制剂许可证”的有效期是（ E）。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
医师为患者防治疾病需要用药而开写的书面文件是（ B ）。
A.医院药事管理
B.处方
C.调剂
D.协定处方
E.临床药学
毒性药品、精神药品处方保存（ D ）。
A.3日常用量
B.5日常用量
C.7日常用量
D.2年
E.3年
寒、热、温、凉称为中药的（ C ）。
A.八纲
B.八法
C.四气
D.五味
E.归经
国家中医药管理局指定厂家对单味浓缩颗粒的质量标准、制备工艺和工艺参数进行系统研究的品种达（ D ）。
A.100种
B.200种
C.300种
D.400种
E.500种
中医药程序其次得考虑治疗病症的治则治法，简称为（ B ）。
A.理
B.法
C.方
D.药
E.升降沉浮
酸、甘、辛、苦、咸是中药的（ D ）。
A.八纲
B.八法
C.四气
D.五味
E.归经
中医应用的汗、吐、下、和、温、清、消、补称之为（ B ）。
A.八纲
B.八法
C.四气
D.五味
E.归经
中医在诊治疾病过程中，始终坚持强调机体的（ A ）。
A.内因为主，而不忽视外因作用的防病治病观
B.外因为主，而不忽视内因作用的防病治病观
C.内因为主，而不忽视内因作用的防病治病观
D.外因为主，而不忽视外因作用的防病治病观
E.内、外因并重的防病治病观
在新时期，中药的发展要正确处理的问题是（ D ）。
A.继承传统中药的特色与优势的问题
B.运用现代科学技术，促进中药的现代化
C.推进中医药理论和实践的发展
D.继承与创新的关系
E.如何繁荣中医药的学术研究
于1998年首获美国FDA批准，可直接进入Ⅱ、Ⅲ期临床研究的中药品种是（ A ）。
A.复方丹参滴丸
B.银杏灵
C.复方丹参胶囊
D.复脉汤
E.复方大柴胡汤
在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是（ D ）。
A.中药
B.中医药理论体系
C.道地药材
D.中药饮片
E.中成药
阴、阳、表、里、寒、热、虚、实是中医用来表示机体功能状态的（ A ）。
A.八纲
B.八法
C.四气
D.五味
E.归经
为中医药事业发展提供物质保证的是（ E ）。
A.药品生产管理
B.中药经营管理
C.中药房的管理
D.中药的质量管理
E.中药管理
中药概念必须遵循的指导是（ C ）。
A.本草纲目
B.中药的有效成分
C.中医药理论体系
D.中药制剂原则
E.中药的毒理、药理
反应中药的药物作用的趋向性是（ E ）。
A.理
B.法
C.方
D.药
E.升降沉浮
中华本草全书出版发行于（ E ）。
A.1984年
B.1986年
C.1989年
D.1998年
E.1999年
中药作用的定位概念为（ E ）。
A.八纲
B.八法
C.四气
D.五味
E.归经
在中医药理论指导下所应用的药物（ A ）。
A.中药
B.中医药理论体系
C.道地药材
D.中药饮片
E.中成药
中药产业发展的基础和源头是（ A ）。
A.中药材生产
B.中药饮片炮制
C.中成药的组方
D.中成药的生产
E.中成药
以整体观为主体的理、法辩证诊断系统，与独特的方、药治疗系统相统一的医学科学体系（ B ）。
A.中药
B.中医药理论体系
C.道地药材
D.中药饮片
E.中成药
中医用药程序最后定下了治疗病症的中药，其称为（ D ）。
A.理
B.法
C.方
D.药
E.升降沉浮
由国家中医药管理局主持编纂的巨著是（ D ）。
A.中药学
B.本草纲目
C.中药方剂学
D.中华本草
E.中草药有效成分
根据疗效确切，应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，可以批量生产供应的药物（ E ）。
A.中药
B.中医药理论体系
C.道地药材
D.中药饮片
E.中成药
为中医提供有效的药品，必须加强中药产品管理，其环节包括（ B ）。
A.研制、生产、流通
B.研制、生产、流通、价格、广告、使用
C.研制、流通、使用
D.生产、流通、价格、广告
E.生产、流通、使用
中医用药程序首先得考虑中医完整的医学理论，其简称为（ A ）。
A.理
B.法
C.方
D.药
E.升降沉浮
列入国家“九五”火炬科技攻关重点项目的中药课题之一的是（ E ）。
A.中药的浓缩颗粒研究
B.中药饮片浓缩颗粒研究
C.中成药的浓缩颗粒研究
D.中药材的浓缩颗粒研究
E.中药饮片单味浓缩颗粒研究
中药产业发展的关键是（ B ）。
A.中成药的质量
B.中药材的质量
C.中药饮片的质量
D.中成药
E.中药饮片
中医用药程序另外得考虑治疗病症的方法处方，其简称为（ C ）。
A.理
B.法
C.方
D.药
E.升降沉浮
中药材的地域性，其产地与产量、质量等多种因素有关，而影响着临床疗效的药材（ C ）。
A.中药
B.中医药理论体系
C.道地药材
D.中药饮片
E.中成药
管理系统的基本特征是（ ACE ）。
A.目的性
B.理论性
C.整体性
D.多变化
E.层次性
现代管理的基本原理包括（ ABCDE ）。
A.系统原理
B.整分合原理
C.反馈原理
D.能级原理
E.动力原理
管理者在实际工作中运用效益原理，应做到（ ABCD ）。
A.在任何管理活动中都必须坚持社会效益和经济效益相统一的观点
B.坚持整体原则
C.作为管理者重要的是要讲实效
D.要善于把长远目标与当前任务相结合
E.是一个忙忙碌碌的事务主义者
现代管理方法的法律方法将会处于主导地位，其作用是（ ABD ）。
A.保证必要的秩序，使各个系统都明确自己的职责、权利义务，互相沟通
B.调节各种管理因素之间的关系
C.易产生随意性、主观性
D.使管理系统具有一定稳定性
E.信息传递迟缓或失真
在现代管理中，从动力原理看，具有的基本动力是（ ACE ）。
A.物质动力
B.理念动力
C.精神动力
D.综合动力
E.信息动力
中国药品生物制品检定所的职能范围包括（ ABCDE ）。
A.负责全国药品、生物制品（包括进出口药品）质量检定和技术仲裁
B.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作
C.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作
D.综合上报和反馈药品质量情报信息
E.承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务
国家药品监督管理局的内设机构有（ ABCDE ）。
A.办公室、人事教育司和国际合作司
B.药品注册司
C.医疗器械司
D.安全监管司
E.市场监督司
世界卫生组织（WHO）的诊断、治疗和康复技术处对药品管理的主要工作有（ ABCD ）。
A.制定药物政策和药物管理规划
B.药品质量控制
C.生物制品：制定国际标准和控制质量
D.药品质量管理
E.决定各种服务费用
美国FDA的职责是保证（ ABCDE ）。
A.食品的安全和清洁卫生
B.药品的安全有效
C.在管辖范围内的所有产品及信息的提供均应真实、准确
D.能产生辐射的电子产品的安全
E.所有产品符合有关法律和FDA法规的要求
药品质量监督管理的主要内容是（ ABCDE ）。
A.制定和招待药品标准
B.制定国家基本药物
C.药品不良反应监测报告制度
D.药品品种的整顿和淘汰
E.对药品实行处方药和非处方药管理
药品质量监督检验的类型包括（ ABCDE ）。
A.进出口药品检验
B.技术仲裁检验
C.复核检验
D.委托检验
E.抽查性检验
药品监督员的职权有（ ABCDE ）。
A.对药品包装、商标和广告进行监督、检查
B.根据药品监督管理部门的指令进行工作
C.对特殊管理的药品生产、经营、使用进行监督、检查、抽验
D.对进口药品进行监督、检查、抽验
E.可以越级报告有关药品的问题
国家基本药物的来源是（ ABCD ）。
A.国家药品标准收载的品种
B.国家标准正式生产的新药
C.批准进口的药品
D.地方标准经再评价后的品种
E.已撤销被淘汰品种标准的药品
实行处方药与非处方药分类管理的意义是（ ABCD ）。
A.有利于保证人民用药安全
B.有利于推动医疗保险制度的改革
C.有利于提高人民自我保健意识
D.促进医药行业与国际接轨
E.方便公众自行治疗病症
我国医药工业发展快，但还与世界医药强国存在差距，主要表现在（ ABCDE ）。
A.人员结构
B.产品种类与产品结构
C.研究开发与创新能力
D.生产能力及其利用率
E.装备及科技进步状况
开办药品生产企业必须具备的条件是（ ABCDE ）。
A.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人
B.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设施和卫生环境
C.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员，以及必要的仪器和设备
D.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力
E.具有国内未生产的二类以上（含二类）新药证书
药品GMP认证的主要程序（ ABCDE ）。
A.认证申请和资料审查
B.制定现场检查方案
C.现场检查
D.检查报告的审核
E.认证批准
2000年底前需要通过药品GMP认证的剂型是 ABD
A.粉针剂
B.大容量注射液
C.缓释制剂
D.基因工程产品
E.原料药
GMP一般具有的特点主要是（ ABC ）。
A.GMP的条款仅指明所要求达到的目标
B.GMP不罗列实现目标的具体办法
C.GMP的条款具有时效性
D.GMP的条款具有双重性
E.GMP的条款具有安全性
出口药品管理的基本原则是（ ABCDE ）。
A.出口药品的商标、包装及使用文字等按国家有关规定办理
B.对出口的药品，必须坚持质量第一、优质优价，维护国家名誉
C.我国内供应不足的中药材、中成药按照我国有关管理部门批准的品种出口
D.凡我国制造销售的出口药品，须经药品监督管理部门审核批准，并根据外商需要出具有关证明
E.药品生产企业必须按照“药品生产质量管理规范”的要求和法定的质量标准进行生产
医药商品流通过程的特点是（ ABCD ）。
A.品种多、规格多、数量大、流动性大
B.在运输中，商品质量易受恶劣气候和其他一些物理因素的影响
C.其质量的识别，多数依靠外观、包装标志、文字所提示的品名、规格、有效期、批号、贮存条件等作为管理依据
D.其质量受仓库条件的影响
E.“借行医卖药”
医药商品经营企业必备的硬件设施是（ ABCDE ）。
A.营业场所
B.仓库分布和分类
C.药品化验室
D.物理检测室
E.药品验收养护室
医院中药处方调配必须做好的环节是（ ABCDE ）。
A.认真备药
B.处方审查
C.处方调配
D.复核校对
E.把关发药
医院药事管理的内容主要是（ ABCDE ）。
A.药品供应管理
B.自配制剂管理
C.临床药学业务管理
D.药物信息管理
E.各类人员培训和继续教育管理
医院临床药学的主要内容是（ ABCDE ）。
A.药学情报资料的收集和咨询服务
B.开展治疗药物药浓度监测（TMD）
C.参与临床治疗实践，建立药历，进行处方分析
D.参与新药评价及上市后药物不良反应的监测工作
E.进行药物配合和相互作用的研究
医院自配制剂品种范围主要包括（ ABCDE ）。
A.临床常用而疗效确切的协定处方制剂
B.临床需要的科研、试验用处方制剂
C.一些性质不稳定或有效期短的制剂
D.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂
E.某些尚处于保密和申请专利的制剂
中药在医疗使用中突出的特点是（ BCD ）。
A.药到病除，方便快捷
B.随证合药，全面兼顾
C.饮片入药，生熟异治
D.方药之秘，在于剂量
E.加强管理，提高效率
中药行业的三大产业是（ ABC ）。
A.中药种植业及野生药材资源开发利用保护
B.中药饮片、中成药，中药保健品，中药机构制造业
C.中药商业、科研、教育、对外贸易与经济合作以及信息、咨询、技术服务等新兴产业
D.药物合成产业
E.细菌工程、发酵工程产业
中医与中药的关系是（ ABCDE ）。
A.互为依存
B.互为条件
C.互为补充
D.互为制约
E.互为促进
中药管理应遵循卫生改革与发展的基本原则是（ ABCDE ）。
A.以监管为中心
B.法规为依据
C.技术为依托
D.监、帮、促相结合
E.加大执法力度，保证人民用药安全有效
