51、 不是实行特殊管理的药品为

    A.麻醉药品

    B.精神药品

    C.医疗性毒性药品

    D.戒毒药品

    E.生物制品

    标准答案： d, e

    52、 《药品管理法》对收受回扣的单位的处罚包括

    A.由工商行政管理部门处一万元以上二十万元以下的罚款

    B.有违法所得的，予以没收

    C.情节严重的，吊销其《药品生产许可证》、《药品经营许可证》

    D.对违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销其执业证书

    E.构成犯罪的，依法追究刑事责任

    标准答案： a, b, c, e

    53、 不得委托生产的药品包括

    A.疫苗

    B.血液制品

    C.中药制剂

    D.注射剂

    E.处方药

    标准答案： a, b

    54、 应报告药品不良反应的单位

    A.药品生产企业

    B.药品经营企业

    C.医疗卫生机构

    D.药品监督管理部门

    E.卫生行政管理部门

    标准答案： a, b, c

    55、 新药申请、按照新药管理的注册申请是

    A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

    B.已上市药品改变剂型的注册申请

    C.已上市药品改变给药途径的注册申请

    D.已上市药品增加新的适应证的注册申请

    E.已有国家标准药品的注册申请

    标准答案： a, b, c, d

    56、 注销《药品经营许可证》的情形有

    A.《药品经营许可证》有效期届满未换证的

    B.《药品经营许可证》被依法撤消、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的

    C.药品经营企业终止经营药品或者关闭的

    D.企业因违法经营已被药品监督管理部门立案调查，尚未结案的

    E.不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

    标准答案： a, b, c, e

    57、 药品批发企业购进的药品应符合的基本条件包括

    A.合法企业所生产或经营的药品

    B.具有法定的质量标准

    C.除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号

    D.包装和标识符合有关规定和储运要求

    E.中药材应标明产地

    标准答案： a, b, c, d, e

    58、 企业对质量不合格药品进行控制性管理，其管理重点为

    A.发现不合格品及时报告

    B.不合格药品的标识、存放

    C.查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施

    D.不合格药品报废、销毁的记录

    E.不合格药品处理情况的汇总和分析

    标准答案： a, b, c, d, e

    59、 药品批发质量管理中，规定的药品出库原则有

    A.先产先出

    B.近期先出

    C.特殊管理药品先出

    D.按批准文号发货

    E.按批号发货

    标准答案： a, b, e

    60、 药品生产、批发企业销售药品应当提供的资料有

    A.加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件

    B.加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件

    C.销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件

    D.药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件

    E.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等资料

    标准答案： a, b, c, d

     

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