一、A1型题：每一道考试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。 

1．不良反应的性质和严重程度与药品说明书或上市批文不-致，或者根据药物的特性无法预料的不良反应是 

A．非预期不良反应

B．广义的药物不良反应

C．严重药物不良反应

D．药源性疾病

E．药物不良事件 

 

 

 

正确答案:A　解题思路：非预期不良反应是指不良反应的性质和严重程度与药品说明书或上市批文不-致，或者根据药物的特性无法预料的不良反应。这类型不良反应在上市前的临床试验中未被认识。 

 

2．青霉素类药物最常见的不良反应是 

A．变态反应

B．毒性反应

C．二重感染

D．胃肠道反应

E．赫式反应 

 

 

 

正确答案:A　解题思路：青霉素类药物最常见的不良反应是变态反应，主要表现为各种皮肤反应、过敏性休克、哮喘、血清型反应、间质性肾炎、溶血性贫血等。 

 

3．阿司匹林上市后实践中开发的新适应证是 

A．解热止痛

B．抗血栓形成

C．预防冠心病

D．抗血栓形成，预防冠心病

E．抗帕金森病 

 

 

 

正确答案:D　解题思路：阿司匹林上市后实践开发的新适应证是抗血栓形成，是因为小剂量阿司匹林预防血栓形成，治疗缺血性心脏病和心肌梗死，降低其病死率和再梗死率，所以上市后实践开发的新适应证为抗血栓形成，预防冠心病。 

 

4．遗传因素对药理反应的影响是 

A．药物动力学缺陷和药效动力学缺陷

B．药物动力学缺陷

C．药效动力学缺陷

D．药效学缺陷

E．生理学缺陷 

 

 

 

正确答案:A　解题思路：遗传基础不同，药物代谢酶异常，进而引起药物反应异常或影响药效，或出现不良反应，中毒症状，甚至诱发药源性疾病，或出现异常的耐药性，引起药物代谢和药效动力学方面的缺陷。 

 

5．负责制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是 

A．卫生部

B．SFDA

C．卫生部会同SFDA

D．国家不良反应监测中心

E．省级不良反应监测中心 

 

 

 

正确答案:C　解题思路：负责制定药品不良反应报告的管理规章和政策的是卫生部会同SFDA，选择C。