一、A1型题：每一道考试题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。 

1．下列关于麻黄素生产计划的叙述错误的是 

A．麻黄素的年度生产计划（包括内销和供应出口计划）由国家药品监督管理局审定下达。未经批准，生产企业不得擅自改变生产计划

B．各生产企业在每年十月底之前提出本企业下-年度的生产计划（包括内销和供应出口计划），经所在地省级药品监督管理部门初审后，报国家药品监督管理局

C．年度生产计划按照市场需求变化每半年调整一次，各生产企业每年五月底前将本企业拟调整的本年度生产计划（包括内销和供应出口计划），经所在地省级药品监督管理部门初审后，报国家药品监督管理局

D．供医疗配方用小包装麻黄素生产收购计划，按照普通药品计划编报程序制定

E．麻黄素单方制剂生产计划由所在地省级药品监督管理部门审定下达，同时报国家药品监督管理局备案 

 

 

 

正确答案:D　解题思路：麻黄素管理办法关于生产的管理规定：麻黄素的年度生产计划（包括内销和供应出口计划）由国家药品监督管理局审定下达。未经批准，生产企业不得擅自改变生产计划。麻黄素的生产计划制定程序：（一）各生产企业在每年十月底之前提出本企业下-年度的生产计划（包括内销和供应出口计划），经所在地省级药品监督管理部门初审后，报国家药品监督管理局。（二）年度生产计划按照市场需求变化每半年调整一次，各生产企业每年五月底前将本企业拟调整的本年度生产计划（包括内销和供应出口计划），经所在地省级药品监督管理部门初审后，报国家药品监督管理局；麻黄素单方制剂生产计划由所在地省级药品监督管理部门审定下达，同时报国家药品监督管理局备案；麻黄素生产企业于每季度第一个月的十日前将上季度生产、销售以及库存情况（含自用麻黄素数量）报所在地省级药品监督管理部门，省级药品监督管理部门汇总后报国家药品监督管理局。而供医疗配方用小包装麻黄素生产收购计划，按照麻醉药品计划编报程序制定，故答案为D。 

 

2．下列叙述错误的是 

A．麻黄素生产企业名称变更须报工商管理部门备案

B．未经国家药品监督管理局批准，麻黄素生产企业不得擅自扩大生产能力，也不得以技术转让、联营、设分厂、委托加工和兼并等原因异地从事麻黄素的生产活动

C．两年以上（含两年）不生产的企业取消其定点生产资格；破产的企业自然取消定点生产资格

D．麻黄素的年度生产计划（包括内销和供应出口计划）由国家药品监督管理局审定下达。未经批准，生产企业不得擅自改变生产计划

E．麻黄素及其单方制剂和供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定药品生产企业定点生产，其他任何单位和个人不得从事麻黄素的生产活动 

 

 

 

正确答案:A　解题思路：麻黄素管理办法关于生产的管理规定：麻黄素及其单方制剂和供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定药品生产企业定点生产，其他任何单位和个人不得从事麻黄素的生产活动；未经国家药品监督管理局批准，麻黄素生产企业不得擅自扩大生产能力，也不得以技术转让、联营、设分厂、委托加工和兼并等原因异地从事麻黄素的生产活动；两年以上（含两年）不生产的企业取消其定点生产资格；破产的企业自然取消定点生产资格；麻黄素的年度生产计划（包括内销和供应出口计划）由国家药品监督管理局审定下达。未经批准，生产企业不得擅自改变生产计划。而麻黄素生产企业名称变更须报国家药品监督管理局备案，故答案为A。 

 

3．队列研究的特点不包括 

A．在时序上是由前向后的

B．在时序上是由后向前的

C．属于观察性对比研究

D．研究对象按暴露与否进行分组

E．是从"因"到"果"的研究 

 

 

 

正确答案:B　解题思路：队列研究的特点包括：①在时序上是由前向后的；②属于观察性对比研究；③研究对象按暴露与否进行分组；④是从"因"到"果"的研究。所以答案是B。 

 

4．关于队列研究，下列描述错误的是 

A．又称定群研究

B．也称群组研究

C．研究对象不是随机的

D．是从是否暴露的两组研究人群中研究结果

E．是从不同结果中研究其暴露因素 

 

 

 

正确答案:E　解题思路：队列研究又称定群研究或群组研究，故选项A、B正确。队列研究不同于临床试验之处在于它的研究的对象不是随机的，故选项C正确。不同于病例研究在于队列研究是从是否暴露的两组研究人群中研究结果，而后者是从不同结果中研究其暴露因素，故选项D正确。所以答案是E。 

 

5．门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第-类精神药品的患者病历中应当留存的复印件，不正确的是 

A．患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件

B．二级以上医院开具的诊断证明

C．患者家属户籍簿、身份证

D．患者家属其他相关有效身份证明文件

E．为患者代办人员身份证明文件 

 

 

 

正确答案:B　解题思路：门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需长期使用麻醉药品和第-类精神药品的，首诊医师应当亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情同意书》。病历中应当留存下列材料复印件：（一）二级以上医院开具的诊断证明；（二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件；（三）为患者代办人员身份证明文件。故答案为B。