国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告

发布时间:2011-08-26 共1页

  根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向北京清华紫光制药厂等129家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。

 

企业名称

认证范围

证书编号

北京清华紫光制药厂

凝胶剂

京F0082

北京祥威中药饮片有限公司

中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、直接服用)

京G0124

北京国医堂制药有限公司

口服溶液剂、合剂、糖浆剂、口服液

京G0125

北京绿野药业有限公司

中药饮片(含净制、切制、炙制、炒制、蒸制)

京G0126

北京联合伟华药业有限公司

片剂、胶囊剂

京G0127

北京本草方源药业有限公司

中药饮片(含净制、切制、炙制、蒸制、炒制)

京G0129

天津巨能药业有限公司

原料药(卡维地洛、苯甲酸)

津F0063

天津太平洋制药有限公司

硬胶囊剂(青霉素类)、颗粒剂(青霉素类)

津F0064

天津市天骄制药有限公司

片剂、颗粒剂、原料药(软皂、苯酚分装)

津F0065

山西创隆制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂

晋G0090

哈药集团制药总厂

胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类)

黑G0114

无菌原料药(头孢唑啉钠、乳糖酸阿奇霉素、酒石酸吉他霉素、对氨基水杨酸钠)

黑G0115

哈药集团世一堂制药厂

酒剂

黑G0116

哈尔滨金圣药业有限公司

胶剂、膏药

黑G0117

牡丹江宇德制药有限公司

原料药(乳糖酸红霉素、阿奇霉素)

黑G0118

哈尔滨三雄制药有限责任公司

片剂

黑G0119

黑龙江省松花江药业有限责任公司

口服液、糖浆剂、浸膏剂

黑G0120

黑龙江北兴制药有限公司

颗粒剂

黑G0121

吉林省公主岭红鹰药业有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

吉G0195

吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司

丸剂(水丸)、膜剂

吉G0196

吉林真元制药有限公司

片剂、颗粒剂、胶囊剂

吉G0197

上海玉丹药业有限公司

丸剂、胶囊剂

沪F0107

上海耀华纳米科技有限公司

原料药(碳酸钙)

沪G0130

上海利康生物高科技有限公司

搽剂

沪G0131

上海新亚药业有限公司

无菌原料药(二巯丁二钠、异烟肼、维生素C)、原料药(水杨酸镁、二巯丁二酸、盐酸洛哌丁胺、单硝酸异山梨酯、磷霉素钙、更昔洛韦、利福昔明)

沪G0132

上海中西药业股份有限公司

原料药(硫酸羟氯喹、磷酸哌喹、盐酸氟西汀、盐酸昂丹司琼)

沪G0133

上海汇仁制药有限公司集成药厂

胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)、片剂

沪G0134

胶囊剂(头孢菌素类)

沪G0135

爱生药业(沈阳)有限公司

片剂、胶囊剂、软膏剂

辽G0125

朝阳德远药业有限公司

片剂、酊剂(外用、激素类)

辽G0126

丹东市通远药业有限公司

胶囊剂(头孢菌素类)

辽G0127

沈阳药大集琦药业有限责任公司

片剂、口服液、乳剂、乳膏剂(激素类)、软膏剂(激素类)、原料药(鱼腥草素钠)

辽G0128

辽宁好护士药业(集团)有限责任公司

片剂、胶囊剂(固体制剂2车间)

辽G0129

沈阳新马药业有限公司

颗粒剂

辽G0130

江苏正大天晴药业有限公司

无菌原料药(甲硝唑磷酸二钠)

苏G0254

连云港海天药业有限公司

搽剂

苏G0255

南京长澳制药有限公司

原料药(盐酸洛美利嗪)

苏G0256

苏州万庆药业有限公司

头孢菌素类无菌原料药(头孢他啶、头孢曲松钠、头孢噻肟钠)、头孢菌素类原料药(头孢克肟、头孢丙烯)、原料药[(卡马西平)、(丙硫氧嘧啶、酮洛芬、甲磺酸帕珠沙星、洛索洛芬钠、美洛昔康)]

苏G0257

江苏亚邦药业集团股份有限公司制造分公司

胶囊剂(头孢菌素类)

苏G0258

常州亚邦制药有限公司

原料药(甲磺酸加贝酯)

苏G0260

芜湖张恒春药业有限公司

糖浆剂、露剂

皖G0092

金陵药业股份有限公司利民制药厂

滴鼻剂。

皖G0093

安徽国创药业有限公司

酊剂

皖G0094

安徽沪谯中药饮片厂

中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制)

皖G0095

安徽省芬格欣药业有限公司

片剂,颗粒剂

皖G0096

浙江国光生物制药有限公司

浙G0188

浙江北生药业汉生制药有限公司

片剂

浙G0189

浙江车头制药有限公司

原料药(萘普生钠)

浙G0190

浙江海翔药业股份有限公司

原料药(甲砜霉素、克林霉素磷酸酯、盐酸克林霉素棕榈酸酯、联苯双酯)

浙G0191

福建杨振华851生物科技股份有限公司

胶囊剂

闽F0050

厦门明龙制药有限公司

片剂、胶囊剂

闽F0051

泉州中侨(集团)股份有限公司药业公司

酊剂、口服溶液剂

闽F0052

厦门美康制药有限公司

原料药(碱式硝酸、碱式杨酸、碱式碳酸、铝酸)

闽F0053

福建南安莲花峰药厂

丸剂(水丸)、茶剂、颗粒剂

闽F0054

福建省永春制药厂

胶囊剂、颗粒剂、散剂、片剂

闽F0055

昆明积大制药有限公司

原料药(生长抑素)

滇G0123

云南南药梁河制药有限责任公司

片剂、胶囊剂、散剂、合剂、酒剂、酊剂、糖浆剂

滇G0124

云南红云制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

滇G0125

云南普济堂药业有限公司

合剂、颗粒剂

滇G0126

黄石市生物制药厂

胶囊剂、合剂、口服液、糖浆剂、露剂

鄂G0150

黄石世星药业有限责任公司

原料药(琥乙红霉素、依托红霉素、盐酸羟苄唑)

鄂G0156

湖北龙丹生物医药科技股份有限公司

颗粒剂、胶囊剂

鄂G0158

咸宁市荣恩堂药业有限公司

丸剂(水蜜丸、水丸)

鄂G0159

武汉久安药业有限公司

片剂、颗粒剂、胶囊剂、原料药(呋喃西林)

鄂G0160

湖北盛通药业有限公司

糖浆剂、煎膏剂、合剂、口服溶液剂、露剂

鄂G0161

甘肃河西制药有限责任公司

丸剂(大蜜丸)

甘G0031

江西希尔康泰制药有限公司

软膏剂(含激素类)、眼膏剂、滴眼剂、外用溶液剂(含激素类)、片剂(含激素类)、胶囊剂、搽剂、乳膏剂、凝膏剂、原料药(丹曲林钠)

赣G0125

江西钟山药业有限责任公司

颗粒剂、胶囊剂

赣G0126

口服溶液剂、糖浆剂、合剂、片剂

赣G0127

广西圣保堂药业有限公司

片剂、胶囊剂

桂G0131

福州屏山制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸)、口服液、糖浆剂、酊剂(外用)、喷雾剂(外用)、搽剂、膏剂、贴剂

闽G0056

厦门鱼肝油厂

乳剂(第二条生产线)

闽G0057

贵州凯涤承天药业有限公司

片剂

黔G0079

神奇梵净山铜仁药业有限公司

片剂、颗粒剂、胶囊剂、煎膏剂

黔G0080

贵州科顿制药有限责任公司

片剂、颗粒剂

黔G0081

贵州汉方制药有限公司

胶囊剂(头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类)、片剂、散剂、栓剂、原料药(羟喜树碱、盐酸拓扑替康)

黔G0084

贵州颐和药业有限公司

胶囊剂、颗粒剂、片剂

黔G0086

贵州华泰药业有限公司

胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂、搽剂

黔G0087

西安美辰药业有限公司

片剂、软胶囊剂;胶囊剂、颗粒剂、口服液、合剂、糖浆剂、滴眼剂

陕F0099

陕西利威尔制药有限公司

颗粒剂、胶囊剂

陕G0112

陕西容厦药业股份有限公司

口服液

陕G0113

咸阳雨茂制药有限公司

胶囊剂;片剂、颗粒剂

陕G0114

西安市洪庆制药厂

片剂;胶囊剂、颗粒剂

陕G0115

陕西海普药业有限公司

胶囊剂、颗粒剂、洗剂、巴布膏剂、贴剂

陕G0116

西安萃生药业有限公司

乳膏剂

陕G0117

云南生物谷弥勒药业有限公司

原料药(青叶胆总苷)

滇F0100

库尔勒龙之源药业有限责任公司

片剂、丸剂、颗粒剂、口服溶液剂、煎膏剂、散剂、中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制)

新G0015

新疆制药厂

原料药(盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、甘草锌、罗布麻浸膏)、酒剂、中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制,含毒性饮片)

新G0016

新疆喀什天龙阿胶有限责任公司

胶剂

新G0017

新疆新时代制药有限责任公司

酊剂

新G0018

太极集团涪陵制药厂

原料药(罗格列酮钠、盐酸小檗碱)

渝G0085

甘肃岷海制药有限责任公司

胶囊剂、丸剂(水丸、浓缩丸)、颗粒剂、片剂

甘G0032

兰州和盛堂制药有限公司

滴丸剂、合剂、糖浆剂、散剂

甘G0033

新乡同心药业有限公司

片剂(含头孢类、含激素类)、硬胶囊剂(青霉素类)、硬胶囊剂(含头孢类)、软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、溶液剂

豫G0164

河南开元药业有限公司

原料药(环维黄杨星D、比沙可啶)

豫G0165

河南省中泰药业有限公司

原料药(奥扎格雷)

豫G0166

河南省博健药业有限公司

片剂、硬胶囊剂

豫G0167

焦作银河药业有限公司

颗粒剂(头孢类)、硬胶囊剂(头孢类)

豫G0168

河南福林制药厂

片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

豫G0169

郑州卫材药业有限公司

橡胶膏剂(含激素类)

豫G0170

洛阳伊龙药业有限公司

原料药(麦白霉素、香菇菌多糖、维酶素、乳酶生)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂

豫G0171

开封大宋制药有限公司

硬胶囊剂

豫G0172

上海益寿金许昌生物药业有限公司

口服液

豫G0173

广州诺金制药有限公司

片剂、颗粒剂、胶囊剂

粤F0228

惠州宝丹制药有限公司

片剂、胶囊剂、颗粒剂

粤F0237

广东省台山市新宁制药厂

原料药(亚硝酸钠、碳酸锂、硫酸亚铁、苯妥英钠、重质碳酸镁、冰醋酸、碘化钾、硫酸钙、氯仿、丙谷胺、氯化钠、氯化钾、溴化钾、溴化钠、溴化铵、碱式硝酸铋、硼酸、硬脂酸镁、口服氯化钠、碱式碳酸铋、羟苯乙酯、枸橼酸、枸橼酸钠、硫酸钡(Ⅰ型)、硫酸锌、高锰酸钾、氯化钙、枸橼酸钾、水杨酸镁、醋酸钠、次没食子酸铋、甘露醇、硼砂、硫酸镁、盐酸、稀盐酸、铝碳酸镁)

粤F0229

广东九连山药业有限公司

片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)、溶液剂(外用)、合剂

粤F0230

韶关市生物化学制药厂

片剂、散剂

粤F0231

深圳市制药厂

口服溶液剂

粤F0232

广州南新制药有限公司

干混悬剂、胶囊剂(均为头孢菌素类、均含进口分包装)

粤F0233

广州巨虹药业有限公司

片剂,颗粒剂,丸剂,搽剂,乳膏剂(激素类),胶囊剂

粤F0234

深圳金活制药有限公司

散剂、软膏剂(激素类)、搽剂

粤F0235

安士制药(中山)有限公司

片剂,胶囊剂

粤F0236

沈阳光大制药有限公司

小容量注射剂、原料药(腺苷)

G3293

上海华源长富药业(集团)有限公司

大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)

G3294

上海德华国药制品有限公司

中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制,含毒性中药饮片)

G3295

西南合成制药股份有限公司

片剂、粉针剂(均为青霉素类),原料药(苯唑西林钠、托西酸舒他西林)、无菌原料药(苯唑西林钠、氨苄西林钠、氯唑西林钠)

G3296

长春英联生物技术有限公司

粉针剂

G3297

哈药集团制药六厂

大容量注射剂(三车间)

G3298

四平巨能药业有限公司

大容量注射剂

G3299

浙江杭康海洋生物药业有限公司

冻干粉针剂、冻干粉

G3300

浙江金华康恩贝生物制药有限公司

冻干粉针剂、粉针剂(均为青霉素类),无菌原料药(阿洛西林钠)

G3301

哈药集团生物工程有限公司

原料药(奥扎格雷)、冻干粉针剂

G3302

嘉兴市天和制药有限公司

大容量注射剂(血液保存液、红细胞保存液)

G3303

艾康生物技术(杭州)有限公司

体外诊断试剂

G3304

扬子江药业集团有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂

G3305

哈高科白天鹅药业集团有限公司

枯草芽孢杆菌喷雾剂

G3306

罗益(无锡)生物制药有限公司

双价肾综合征出血热纯化疫苗(Vero细胞)

G3307

江西制药有限责任公司

冻干粉针剂

G3308

青岛东海药业有限公司

口服酪酸梭菌活菌散剂、口服酪酸梭菌活菌胶囊、口服酪酸梭菌活菌片

G3309

大连天宇制药有限公司

大容量注射剂、小容量注射剂

G3310

北京紫竹药业有限公司

片剂(含头孢菌素类、激素类、避孕药)、胶囊剂(含头孢菌素类、激素类)、小容量注射剂(含激素类)、膜剂、凝胶剂、粉针剂(含头孢菌素类)、原料药(米非司酮、左炔诺孕酮、孕三烯酮、替勃龙、盐酸甲氯芬酯)、无菌原料药(盐酸甲氯芬酯)

G3311

  特此公告

国家食品药品监督管理局药品安全监管司
二○○五年三月十四日

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