特殊过程的审查与监理
    常见的特殊过程有3种情况：
    ①对形成的设备是否合格不易或不能经济地进行验证的过程；
    ②当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证的过程；
    ③仅在设备使用或服务已交付之后问题才显现的过程。
    为确保特殊过程受控，要做好以下工作：
    ①特殊过程的评审和批准要制定准则（比如特殊过程规范）；
    ②设备的认可和人员资格的鉴定（指加工设备、操作工人）；
    ③使用特定的方法和程序（特定的工艺规程及加工方法）；
    ④及时做好过程运行的记录；
    ⑤再确认，当使用上述过程进行加工的条件或要求发生了变化，应对上述过程的能力是否满足要求重新予以确认。