卫法监发[2003]78号

    各省、自治区、直辖市卫生厅局，卫生部卫生监督中心，有关单位：

    《化妆品卫生规范》（2002年版）已于2003年1月1日实施，鉴于规范中公布了防晒化妆品防晒指数（SPF值）人体测定方法，一些企业申请变更已获我部批准的防晒化妆品卫生许可批件中涉及SPF值的内容。经研究，规定如下：一、 原产品名称中没有SPF值标识或其SPF值标识与现行规定不符的，可申请在产品名称中加入或更改SPF值标识。 二、 变更程序按照“卫生部化妆品申报与受理规定”的有关规定执行。三、 企业申请变更时，须提供下列资料：（一） 健康相关产品卫生许可批件变更申请表。（二） 申报单位出具的变更说明。（三） 申报单位所在地省级卫生行政部门的初审意见。（四） 化妆品卫生许可批件原件。（五） 符合要求的SPF值检验报告。