(3)实施：质量管理体系应加以实施;
(4)保持：质量管理体系应加以保持;
(5)改进：质量管理体系应持续改进其有效性。
(二)文件要求
学、质量管理体系文件的多少详略程度应取决于：
组织的规模和活动的类型;
过程及其相互作用的复杂程度;
人员的| 2、质量管理体系文件至少应包括：
形成文件的质量方针和目标;
质量手册;
标准所要求的形成文件的程序;
组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件;
标准所要求的记录。
另有部分不是标准所要求的，例如：组织结构图、过程/流程图、作业指导书、生产计划、内部沟通的文件、批准的供方清单、质量计划、检验和试验计划、规范、表格、外来文件等。
3、标准要求应形成文件的程序
文件控制
记录控制
内部审核
不合格品控制
纠正措施
预防措施
形成文件的程序说明：建立该程序、将该程序形成文件、实施该程序、保持该程序。
4、标准要求的记录
(1) 管理评审;
(2) 教育、培训、技术和经验;
(3) 实现过程及其产品满足要求的证据;
(4) 与产品有关的要求的评审结果及由评审而引起的措施;
(5) 与产品要求有关的设计和开发输入;
(6) 设计和开发评审的结果以及必要的措施;
(7) 设计和开发验证的结果以及必要的措施;
(8) 设计和开发确认的结果以及必要的措施;
(9) 设计和开发更改评审的结果及以必要的措施;
(10) 设计和开发更改的记录;
(11) 供方评价结果以及由评价而采取的必要措施;
(12) 在输出的结果不能够被随后的监视和测量所证实的情况下，组织应证实对过程的确认;
(13) 当有可追溯性要求时，对产品的唯一性标识;
(14) 丢失、损坏或者被发现不适应使用的顾客财产;
(15) 当无国标测量标准时，用以或校准测量设备的依据;
(16) 当测量设备被发现不符合要求时，对以往测量结果的确认;
(17) 测量设备校准和验证的结果;
(18) 内部审核结果;
(19) 指明授权放行产品的人员;
(20) 产品符合性状况以及随后所采取的措施，包括所获得的让步;
(21) 纠正措施的结果;
(22) 预防措施的结果。
(三)质量手册
质量手册| 对组织而言，质量管理体系是唯一的，质量手册也是唯一的。
质量手册内容包括：
1、质量管理体系的范围，包括非适用情况的说明及对其判断的理由;
2、对质量管理体系所编制的形成文件的程序或对这些程序的引用;
3、质量管理体系过程及其相互作用的描述。
(四)文件控制
(五)记录控制
管理职责
熟悉最高管理者在质量管理体系中的职责及要求
掌握对质量方针和质量目标的要求
(4)保持：质量管理体系应加以保持;
(5)改进：质量管理体系应持续改进其有效性。
(二)文件要求
学、质量管理体系文件的多少详略程度应取决于：
组织的规模和活动的类型;
过程及其相互作用的复杂程度;
人员的| 2、质量管理体系文件至少应包括：
形成文件的质量方针和目标;
质量手册;
标准所要求的形成文件的程序;
组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件;
标准所要求的记录。
另有部分不是标准所要求的，例如：组织结构图、过程/流程图、作业指导书、生产计划、内部沟通的文件、批准的供方清单、质量计划、检验和试验计划、规范、表格、外来文件等。
3、标准要求应形成文件的程序
文件控制
记录控制
内部审核
不合格品控制
纠正措施
预防措施
形成文件的程序说明：建立该程序、将该程序形成文件、实施该程序、保持该程序。
4、标准要求的记录
(1) 管理评审;
(2) 教育、培训、技术和经验;
(3) 实现过程及其产品满足要求的证据;
(4) 与产品有关的要求的评审结果及由评审而引起的措施;
(5) 与产品要求有关的设计和开发输入;
(6) 设计和开发评审的结果以及必要的措施;
(7) 设计和开发验证的结果以及必要的措施;
(8) 设计和开发确认的结果以及必要的措施;
(9) 设计和开发更改评审的结果及以必要的措施;
(10) 设计和开发更改的记录;
(11) 供方评价结果以及由评价而采取的必要措施;
(12) 在输出的结果不能够被随后的监视和测量所证实的情况下，组织应证实对过程的确认;
(13) 当有可追溯性要求时，对产品的唯一性标识;
(14) 丢失、损坏或者被发现不适应使用的顾客财产;
(15) 当无国标测量标准时，用以或校准测量设备的依据;
(16) 当测量设备被发现不符合要求时，对以往测量结果的确认;
(17) 测量设备校准和验证的结果;
(18) 内部审核结果;
(19) 指明授权放行产品的人员;
(20) 产品符合性状况以及随后所采取的措施，包括所获得的让步;
(21) 纠正措施的结果;
(22) 预防措施的结果。
(三)质量手册
质量手册| 对组织而言，质量管理体系是唯一的，质量手册也是唯一的。
质量手册内容包括：
1、质量管理体系的范围，包括非适用情况的说明及对其判断的理由;
2、对质量管理体系所编制的形成文件的程序或对这些程序的引用;
3、质量管理体系过程及其相互作用的描述。
(四)文件控制
(五)记录控制
管理职责
熟悉最高管理者在质量管理体系中的职责及要求
掌握对质量方针和质量目标的要求
