卫生部文件

    卫规财发[1999]第292号

    各省、自治区、直辖市卫生厅（局）：

    进入九十年代以来，正电子发射计算机显像系统（以下简称“PET”）应用技术日趋成熟，并逐渐进入医学基础研究和临床诊断领域。但是，由于PET具有投资大、使用阶段设备维护和临床诊断费用昂贵、需要高档次复合型技术人才等诸多特点，因此，不能像其他大型医疗设备那样推广和普及。为有序引进和合理布局PET，现将我部制定的《2000―2005年正电子发射计算机显像系统装备规划》（见附件）印发给你们，请遵照执行。

    大型医用高新技术设备（以下简称“高新设备”）装备规划是实施区域卫生规划和制定卫生资源配置标准的重要组成部分，是实现卫生资源合理配置、有效利用的手段。各级卫生行政部门在执行过程中，应切实加强监督管理，确保规划有效实施。 今后，装备价值在100万美元/套以上的高（新）技术含量的设备，必须执行论证→规划→审批→装备的原则；要经卫生部组织统一论证、制定统一规划(布局和数量)和审批方可装备。高新设备自批准装备之日起，其品目自动纳入《大型医用设备配置与应用管理暂行办法》（1995年卫生部令第43号）管理范围；执行省级卫生行政部门和卫生部两级管理及《大型医用设备配置许可证》、《大型医用设备应用许可证》、《大型医用设备上岗合格证》制度。今后，凡拟装备高新设备的单位，应按规定首先填写《大型医用高新技术设备装备建议书》（见附件），并将技术说明书、国际质量安全认证及其它有关技术材料、效益预测报告等可行性论证材料报省级卫生行政部门，须初审后再报我部审批。