卫生部关于2002年消毒剂卫生监督抽检情况的通报

发布时间:2011-08-26 共1页

  根据2002年国家卫生监督抽检工作计划,我部组织上海、天津、山西、河北、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、福建、广东、湖北、湖南、四川、陕西、甘肃等16个省、直辖市卫生行政部门对市场销售及医院使用的消毒剂进行了监督抽检。现将抽检情况通报如下:

  一、抽检情况

  本次共抽检消毒剂310件,依据《消毒与灭菌效果的评价方法与标准》(GB15981-1995)和《消毒技术规范》进行判定,其中270件合格,40件不合格,合格率87.1%.具体抽检情况如下:

  (一)有效成分实测含量与标识含量不符的消毒剂有:

  1、在山西中医学院第二中医院西药库抽检的标识为兰洲为尔康消毒药械有限责任公司生产的“过氧化氢溶液”(批号2002.01.15)。

  2、在湖南斯奇大药房抽检的标识为长沙奥克消毒制品有限公司生产的“巴斯净”(批号20020412)。

  3、在甘肃同济大药房医药连锁有限公司抽检的标识为兰州红太阳卫生消毒材料厂生产的“红太阳消毒剂”(批号020118)。

  4、在黑龙江省大庆市人民医院抽检的标识为吉林市巨业实业有限责任公司精细化工产品制造分公司生产的“强力氯消毒净”(批号20020520)。

  5、在辽宁省辽阳市第二人民医院抽检的标识为辽阳宏伟东方化学厂生产的“稳定二氧化氯杀菌液”(批号20010805)。

  6、在河北省保定济仁堂药店抽检的标识为长春市诚实妇女保健有限公司生产的“阴洁爽”(批号20020807)。

  7、在河北省邯郸金健大药房抽检的标识为江西亚新卫生保健品有限公司生产的“亚新84灭菌威消毒液”(批号20020117)。

  8、在河北省邯郸医药大厦抽检的标识为山东德州安捷高科消毒制品有限公司生产的“安捷消毒液”(批号02012101)。

  9、在河北省邢台中新医药有限公司抽检的标识为山东德州利尔康消毒制品有限公司生产的“利尔康84消毒液”(批号020709)。

  10、在四川惠仁堂大药房连锁有限公司抽检的标识为什邡川西消洗灵有限公司生产的“川西牌消洗灵”(批号20020522)。

  11、在江苏省扬州医药总公司西药批发分公司抽检的标识为上海医南药业有限公司生产的“中性强化戊二醛”(批号20020326)。

  12、在江苏省仪征市人民医院抽检的标识为张家港市制药厂消毒剂厂生产的“戊二醛”(批号20011224)。

  13、在江苏省仪征市人民医院抽检的标识为广东顺德市杏坛浩昆生产的“碘伏”(批号20010105)。

  14、在江苏省镇江市第二人民医院抽检的标识为江苏省无锡正达医药卫生用品厂生产的“碘伏”(批号11113)。

  15、在浙江省温州市宝蝶妇幼用品有限公司仓库抽检的标识为温州市宝蝶妇幼用品有限公司生产的“宝蝶‘84’消毒液”(批号20020616)。

  16、在浙江省建德市新安江康利消毒剂厂仓库抽检的标识为建德市新安江康利消毒剂厂生产的“康利消毒剂”(批号2002.6.15)。

  (二)消毒效果达不到相应卫生要求的消毒剂有:

  1、在哈药集团医药公司康泰药品超市抽检的标识为陕西咸阳达康菌必杀有限公司生产的“菌必杀洗剂”(批号011001)。

  2、在灵泰连锁有限公司益寿堂分店抽检的标识为杭州洁康保洁品有限公司生产的“洁康妇女清洁液”(批号010601)。

  3、在哈药集团医药公司康泰药品超市抽检的标识为西安顺康生物科技有限公司生产的“舒妇康”(批号020108)。

  4、在黑龙江省齐齐哈尔市新特药药品有限公司抽检的标识为山东省依维意有限公司生产的“依维意洗液”(批号20020326)。

  5、在黑龙江省大庆百货大楼集团股份有限公司医药商场抽检的标识为陕西双鹤药业科技有限公司生产的“妇炎净洗液”(批号20020415135)。

  6、在陕西省咸阳市胜利街1号抽检的标识为咸阳市临床医药研究所生产的“洁尔欣”(批号20020225)。

  7、在江苏省南京市脑科医院抽检的标识为兴化市医疗卫生用品有限公司生产的“越星牌碘伏”(批号20020310)。

  8.在江苏省南京江苏汉中医院抽检的标识为无锡市辰达生化有限责任公司生产的“辰达牌洁康妇女消毒液”(批号20020626)。

  9、在江苏省南京市益大药店抽检的标识为石狮市格兰蒙化妆品有限公司生产的“安尔乐洁阴液”(批号20020225)。

  10、在江苏省南京市益大药店抽检的标识为海南伊人生物技术有限公司生产的“伊人净”(批号20020120)。

  11、在湖北省汉深大药房街道口分店抽检的标识为湖南三九南开制药有限公司生产的“三九洁康洗液”(批号20010428)。

  12、在湖北省汉深大药房街道口分店抽检的标识为郑州春都药业有限公司生产的“‘幽阑’洁阴洗液”(批号20000912)。

  13、在湖北省汉深大药房街道口分店抽检的标识为广州百草堂药业保健有限公司生产的“‘广益’百草堂洁肤阴(杀菌消毒乳剂)”(批号20020304)。

  14、在湖北中联大药房连锁有限公司鲁巷广场分店抽检的标识为香港倍邦投资有限公司、诗乐氏化工(深圳)有限公司生产的“诗乐氏牌妇女清洁液”(批号20010922)。

  15、在湖北中联大药房连锁有限公司鲁巷广场分店抽检的标识为江西大地医药保健品有限公司生产的“安尔日清护阴宝洗液”(批号20011208)。

  16、在成都中药材公司华仁堂抽检的标识为西安明华医药保健品有限公司生产的“靓女洗液”(批号200102132)。

  17、在成都中药材公司华仁堂抽检的标识为成都宝兴制药有限公司生产的“宝林可洗液”(批号010908)。

  18、在成都天源堂西月城店抽检的标识为云南三利消毒药业有限公司生产的“消灵复方洗液”(批号20011203)。

  19、在成都全发大药房抽检的标识为福建闽清制药厂福州分厂生产的“安尔乐洁阴液”(批号20011210)。

  20、在成都天源堂西月城店抽检的标识为陕西咸阳永洁生物科技有限公司生产的“凤乐雾化剂”(批号02010108)。

  (三)无卫生许可批件的消毒剂有:

  1、在湖北中联大药房连锁有限公司鲁巷广场分店抽检的标识为武汉市康怡卫生用品有限公司生产的“肤康洁洗液”(批号010621)。

  2、在湖北中联大药房连锁有限公司鲁巷广场分店抽检的标识为武汉康心宁医药研究所生产的“‘康高秀’除毒剂”(批号20010405)。

  二、结果分析

  近年来,由于各级卫生监督机构对消毒产品监督检查力度加大,索证制度得到较好落实,本次抽检卫生许可证持证率达99%以上。但是,通过本次监督抽检仍发现一些问题,主要表现在以下几方面:一是有效成分实测含量与标识含量不符的产品所占比例较大,如灭菌用的戊二醛消毒剂,其有效成分戊二醛实测含量达不到标识含量2%的灭菌要求,给医疗器械灭菌的安全使用带来隐患;有的产品有效成分实测含量超出标识含量64%以上,会给使用者带来很大的毒副作用。二是部分消毒剂的消毒效果达不到产品标识要求。三是少数消毒剂产品经营和使用者法律意识较差,未经卫生许可的无证产品仍然存在。

  三、下一步工作意见

  各级卫生行政部门和卫生监督机构要进一步加强对消毒剂生产经营企业生产经营消毒剂和医疗机构使用消毒剂的监督管理工作,对以上不合格产品的生产企业,依照有关法律法规严肃查处,并将查处结果及时报我部法监司。

  各地卫生行政部门要严格按照《消毒产品生产企业卫生规范》的要求发放生产企业卫生许可证;要加强产品标签及说明书的监督管理,对有夸大宣传、治疗性病等内容的产品要坚决予以查处;消毒剂生产企业要建立健全质量保证体系,对产品达不到卫生要求或消毒效果的,禁止出厂销售;经营使用单位要认真落实产品索证制度,拒绝未经卫生许可的产品,确保消费者健康安全。

 

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