● 中华人民共和国反不正当竞争法
一、学习目的与要求
了解该法
二、考核知识点与考核目标
理解：不正当竞争行为。
● 中华人民共和国计量法
一、学习目的与要求
了解该法
二、考核知识点与考核目标
识记：违反计量器具使用规定承担的法律责任。
● 中华人民共和国行政处罚法
一、学习目的与要求
熟悉该法
二、考核知识点与考核目标
识记：行政处罚的种类以及从轻或者减轻行政处罚的情形。
识记：当事人在行政处罚中的知情权，陈述和申辩权。
● 中华人民共和国行政复议法
一、学习目的与要求
了解该法
二、考核知识点与考核目标
识记：行政诉讼受案范围。
识记：行政复议的范围。
识记：行政复议的申请。
● 中华人民共和国行政诉讼法
一、学习目的与要求
了解该法
二、考核知识点与考核目标了解 行政诉讼受案范围。
识记：行政诉讼的诉讼时效。
识记：提起行政诉讼应当符合的条件。
第三部分 药学职业道德
第一章 药学职业道德
一、学习目的与要求
掌握药品流通、调剂配发中的道德责任。
掌握药学人员与病患者，服务对象之间的和药学人员之间的道德准则。
熟悉药学职业道德基本原则，规范的基本内容。
熟悉药学职业道德的权利，义务概念和内容。
了解药学职业道德基本原则，规范的概念。
二、考核知识点与考核目标
理解：职业道德的含义和构成，职业道德的特点
识记：职业和职业道德的定义
识记：药学人员与病患者、药学人员之间的责任和义务
第二章 执业药师道德规范
一、学习目的与要求
掌握执业药师的责任和义务。
掌握执业药师的执业行为规范。
熟悉执业药师的道德准则。
二、考核知识点与考核目标
识记：药学人员与病患者、药学人员之间的责任和义务
理解：药学职业道德准则基本内容
第三章 部分国家和地区的执业药师道德规范。
一、学习目的与要求
熟悉执业药师对于病人的职业道德规范。
熟悉执业药师对于药品，药学服务活动的职业道德规范。
熟悉执业药师对于提升自身素质的职业道德规范。
了解执业药师对于职业声誉的职业道德规范。
了解执业药师对于同行及合作者的职业道德规范。
二、考核知识点与考核目标
理解：执业药师对于药品，药学服务活动的职业道德规范
识记：药师与患者、同事、社会的关系
第三部分 有关说明与实施要求
一、考核目标的能力层次表述
本大纲在考核目标中，按照“识记”、“理解”、“应用”三个能力层次规定其应达到的能力层次要求。各能力层次为递进等级关系，后者必须建立在前者的基础上，其含义是：
识记：能知道有关的名词、概念、知识的含义，并能正确认识和表述，是低层次的要求。
理解：在识记的基础上，能全面把握基本概念、基本原理、基本方法，能掌握有关概念、原理、方法的区别与联系，是较高层次的要求。
应用：在理解的基础上，能运用基本概念、基本原理、基本方法联系学过的多个知识点分析和解决有关的理论问题和实际问题，是最高层次的要求，在试卷中比例较少。
其中理解为重点考试内容，在试卷中比例较大。
二、教材
指定教材：《药事管理与法规》 杨悦主编 中国医药科技出版社 2004年4月
说明：指定教材中部分法规条例国家已重新修订颁布，考试中涉及该部分内容的按纲规定命题。
三、自学方法指导
本课程的自学和考试时应注意以下几点：
1、应考者应以教学大纲为依据，以自学指导为核心，按照各章规定的考核目标的要求，系统地、全面地学习。自考应试者应在全面掌握教材内容的基础上，有目的地深入学习重点章节，切忌在没有全面学习教材的情况下孤立地去抓重点。
2、课程内容有重点与一般之分，但考试内容是全面的，而且自学考试本身的特点是：面广量大、题目多、题型多、分值小。因此，如果只抓重点，不顾全面，往往得分不高。因此，自学应考者应全面系统地学习教材，掌握全部考试内容和考核知识点，在此基础上再突出重点。
3、自学不做记录将收效甚微，要注意培养学习时作摘录的习惯，达到去粗取精，学为己用的目的。可通过书写读书笔记或学习心得，将学习的主要内容进行分析对比与归纳综合，使之变成自己的东西，并可用自己的语言表达出来，这样便能学得牢靠扎实，收获较大。
4、进入复习迎考阶段，在全面自学的基础上进行重点复习的同时，还要进行自测模拟训练，其目的不是“猜题押题”，而是为了把握题型，以使答题正确、规范。可选择三套左右《执业药师资格考试》试卷作为考试练习，不必搞题海战术，而应该立足于去搞懂这些基本练习题。
四、对社会助学的要求
1、应熟知纲对课程提出的总要求和各章的知识点。
2、应掌握各知识点要求达到的能力层次，并深刻理解对各知识点的考核目标。
3、辅导时，应以纲为依据，指定的教材为基础，不要随意增删内容，以免与大纲脱节。
4、辅导时，应对学习方法进行指导，宜提倡“认真阅读教材，刻苦钻研教材，主动争取帮助，依靠自己学通”的方法。
5、辅导时，要注意突出重点，对考生提出的问题，不要有问即答，要积极启发引导。
6、注意对应考者能力的培养，特别是自学能力的培养，要引导考生逐步学会独立学习，在自学过程中善于提出问题，分析问题，做出判断，解决问题。
7、利用《执业药师资格考试》的指导材料，选择与各章节内容相关习题作为参考练习，以巩固助学效果。
8、助学学时：本课程共3学分，建议总课时36学时，其中助学课时分配如下：
|
章节 |
授课内容 |
学时数 |
|
第一部分 第二部分 第三部分 |
药事与药事管理 药事管理法规 药学职业道德 |
10 22 4 |
|
总计 |
|
36 |
五、关于命题考试的若干规定
（包括能力层次比例、难易度比例、内容程度比例、题型、考试方法和考试时间等）
1、本大纲各章所提到的内容和考核目标都是考试内容。 试题覆盖到章，适当突出重点。
2、试卷中对不同能力层次的试题比例大致是：“识记”为30%、“理解”为60%、“应用”为10%.
3、试题难易程度应合理：易、较难、难比例为4：4：2.
4、每份试卷中，各部分所占比例约为：第一部分占20%，第二部分占70%以上，第三部分占10%以下。
5、试题类型一般分为：填空题、单项选择题、多项选择题、简答题、论述题。
6、考试采用闭卷笔试，考试时间150分钟，采用百分制评分，60分合格。
六、题型示例（样题）
（一） 填空题
每张处方注射剂不得超过________，处方保存______备查。医疗用毒性药品每张处方不得超过____，处方保存____备查。
（二） 单项选择题
药事管理是（ ）
A.社会科学的分支学科 B.药学科学的分支学科
C. 经营学的分支学科 D.管理学的分支学科
（三） 多项选择题
关于药品不良反应监测范围叙述正确的是（ ）
A.监测范围包括说明书中已载明的不良反应
B.已上市五年以上的药品可不列入监测范围
C.可疑药品的不良反应
D.新上市药品的不良反应
E.超剂量或改变用法时产生的不良反应
（四） 简答题
GMP有何特点？
（五） 论述题
说明我国执业药师资格制度的主要内容（定义、考试、注册及职责、继续教育五个方面）。
