中药管理
一、A型题(单句型最佳选择题):以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。
1.中药材种植单位必须执行( )。
A.GAP
B.GLP
C.GCP
D.GMP
E.GSP
正确答案:A 解题思路:随着国际天然药物贸易市场的发展和中药材国际影响力的扩大,中药要适应并符合国际医药市场的标准和要求,国外已对中药材内在质量提出了要求,中药材种植单位必须遵守。为此,国务院药品监督管理部门已经制定发布了我国的《中药材生产质量管理(试行)》(简称GAP)。以推动中药产业现代化,加快传统中药走向世界。
2.申请设立中药材市场,必须由( )部门审批。
A.省级药品监督管理局
B.地方人民政府
C.国务院有关主管部门
D.国家工商总局
E.国家物价局
正确答案:C 解题思路:申请设立中药材专业市场,由国务院有关主管部门审批。
3.中药最本质的特点是( )。
A.采用中药进行治疗
B.中药治疗、理疗辅助
C.国家实行保护制度
D.国家采取放开发展制度
E.在中医辨证理论指导下应用
正确答案:E 解题思路:在中医辨证理论指导下应用,是中药最本质的特点。
4.根据《野生药材资源保护管理条例》,国家对野生药材物种实行( )。
A.保护、采猎相结合的原则
B.严格管理的原则
C.严禁采猎的原则
D.限制出口的原则
E.计划收购的原则
正确答案:A 解题思路:国家对野生药材资源实行保护、采猎相结合的原则,并创造条件开展人工种养。
5.国务院药品监督管理部门已经制定发布了我国的《中药材生产质量管理(试行)》,其简称为( )。
A.GMP
B.GCP
C.GAP
D.GSP
E.GLP
正确答案:C 解题思路:国务院药品监督管理部门已经制定发布了我国的《中药材生产质量管理(试行)》(简称GAP)。以推动中药产业现代化,加快传统中药走向世界。
二、B型题(标准配伍题):以下提供若干组考题,每组考题共用在考题前列出的A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个与问题关系最密切的答案。某个备选答案可能被选择一次、多次或还被选择。
(6-8题共用备选答案)
A.特殊管理制度
B.品种保护制度
C.分类管理制度
D.批准文号管理制度
E.药品保管制度
答案 A B C D E 6.国家对中药实行( )。
答案 A B C D E 7.国家对麻醉药品实行( )。
答案 A B C D E 8.国家对新药实行( )。
正确答案:6.B,7.A,8.D 解题思路:⒈ 《药品管理法》第三十六条明确规定:"国家实行中药品种保护制度。具体办法由国务院制定。" ⒉ 《中华人民共和国药品管理法》第三十五条规定:"国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,实行特殊管理。" ⒊ 《中华人民共和国药品管理法》第三十一条规定:"生产新药或者已有国家药品标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是生产没有实施批准文号管理的中药材、中药饮片除外。"
(9-10题共用备选答案)
A.特殊管理制度
B.品种保护制度
C.药品保管制度
D.批准文号管理制度
E.分类管理制度
答案 A B C D E 9.国家对麻醉药品实行
答案 A B C D E 10.国家对中药实行
正确答案:9.A,10.B