麻醉药品和精神药品管理条例
一、A型题(单句型最佳选择题):以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。
1.麻醉药品是指( )。
A.作用于中枢神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品
B.指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
C.连续使用后易产生生理依赖性、能成瘾癖的药品
D.作用于外周神经系统,使之兴奋或抑制,连续使用能产生依赖性的药品
E.间断使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品
正确答案:C 解题思路:麻醉药品是指连续使用后易产生生理依赖性、能成瘾癖的药品。
2.药品管理法适用的地域范围为( )。
A.中华人民共和国境内及特别行政区
B.中华人民共和国境内,直辖市按其法规规定办理
C.中华人民共和国境内,自治区按其法规规定办理
D.中华人民共和国境内,特别行政区按照其法规规定办理
E.中华人民共和国及港澳台地区
正确答案:D 解题思路:药品管理法适用的地域范围是"中华人民共和国境内"。特别行政区按照其法规规定办理。
3.药品标签和说明书在印制、发放和使用前须经( )。
A.国家药品监督管理部门批准
B.企业生产管理部门批准
C.企业质量管理部门校对无误
D.企业厂长批准
E.企业检验员审核
正确答案:C 解题思路:药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。标签、使用说明书须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。
4.药品的每个最小销售单元的包装必须( )。
A.按规定印有或贴有标签并附说明书
B.按规定印有标签和相应标识
C.按规定贴有标签和应有的标识
D.按规定附说明书和相关的标识
E.按规定夹带相关标识并附说明书
正确答案:A 解题思路:药品最小销售单元的包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书。
5.药品广告经营者违反国家规定,利用广告对其药品或者服务作虚假宣传,情节严重的( )。
A.处五年以上有期徒刑,并处违法所得一倍以上五倍以下罚金
B.处三年以上有期徒刑,并处违法所得一倍以上五倍以下罚金
C.处一年以上有期徒刑,并处违法所得一倍以上五倍以下罚金
D.处二年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金
E.处五年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金
正确答案:D 解题思路:药品广告经营者违反国家规定,利用广告对其药品或者服务作虚假宣传,情节严重的处二年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金。
二、B型题(标准配伍题):以下提供若干组考题,每组考题共用在考题前列出的A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个与问题关系最密切的答案。某个备选答案可能被选择一次、多次或还被选择。
(6-8题共用备选答案)
A.1次常用量
B.2日常用量
C.3日常用量
D.7日常用量
E.5日常用量
答案 A B C D E 6.麻醉药品的每张处方,注射剂不得超过( )。
答案 A B C D E 7.第二类精神药品片剂处方一般不得超过( )。
答案 A B C D E 8.第一类精神药品片剂处方不得超过( )。
正确答案:6.B,7.D,8.C 解题思路:麻醉药品的每张处方,注射剂不得超过2日常用量,片剂、酊剂、糖浆剂等不超过3日常用量,连续使用不得超过7日。第一类精神药品每次处方不超过3日常用量。第二类精神药品每次处方不超过7日常用量。
(9-10题共用备选答案)
A.假药
B.新药
C.劣药
D.麻醉药品
E.精神药品
答案 A B C D E 9.以非药品冒充或者以他种药品冒充此种药品的是( )。
答案 A B C D E 10.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品是( )。
正确答案:9.A,10.C 解题思路:⒈ 有下列情形之一的,为假药:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 ⒉ 药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。