中药制剂的稳定性
一、A型题(单句型最佳选择题)：以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。
1．防止药物水解的主要方法是（ ）。
A．避光
B．加入抗氧剂
C．驱逐氧气
D．制成干燥的固体制剂
E．加入表面活性剂
正确答案:D 解题思路：防止药物水解的主要方法如下：①调节pH值；②降低温度；③改变溶剂；④制成干燥固体。
2．防止药物氧化方法不包括（ ）。
A．避光
B．加入抗氧化剂
C．驱逐氧气
D．制成干燥的固体制剂
E．调节pH
正确答案:D 解题思路：防止药物氧化方法包括：①降低温度；②避免光线；③驱逐氧气；④添加抗氧剂；⑤控制微量金属离子；⑥适宜的调节pH值。
3．酯类药物易产生（ ）。
A．水解反应
B．聚合反应
C．氧化反应
D．变旋
E．差向异构
正确答案:A 解题思路：酯类、酰胺类和苷类药物易水解。
4．留样观察法中错误的叙述为（ ）。
A．符合实际情况，真实可靠
B．一般在室温下
C．可预测药物有效期
D．不能及时发现药物的变化及原因
E．在通常的包装及贮藏条件下观察
正确答案:D 解题思路：留样观察法是将样品置于通常的室温贮存条件下，定期记录和考察有关的稳定性指标，每月考察一次，通过与0月结果比较，以确定该产品有效期的方法。
5．制剂稳定性研究中，半衰期的含义为（ ）。
A．药物含量降低一半所需要的时间
B．药物溶解一半所需要的时间
C．药物含量降低20%所需要的时间
D．药物水分降低一半所需要的时间
E．药物色度降低一半所需要的时间
正确答案:A 解题思路：在制剂稳定性研究中，以药物含量降低10%所需的时间（即t0.9）为有效期，药物含量降低50%所需的时间（即t1/2）为半衰期。
二、B型题(标准配伍题)：以下提供若干组考题，每组考题共用在考题前列出的A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个与问题关系最密切的答案。某个备选答案可能被选择一次、多次或还被选择。
（6-7题共用备选答案）
A．长期试验
B．强光照射试验
C．加速试验
D．高湿度试验
E．高温试验
答案 A B C D E 6．是在(25±2)℃下进行试验
答案 A B C D E 7．在25℃分别于相对湿度(75±5)％及(90±5)％条件下进行试验
正确答案:6.A,7.D
（8-9题共用备选答案）
A．聚合
B．晶型转变
C．变性
D．氧化
E．水解
答案 A B C D E 8．具有潜在酚羟基的药物易
答案 A B C D E 9．酰胺类和苷类药物易
正确答案:8.D,9.E
