医院药检工作及药品质量管理
一、A型题(单句型最佳选择题)：以下每一道考题下面有A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个最佳答案。
1．药检室对门诊药房和病房药品的管理，每日不得少于（ ）次。
A．5次
B．4次
C．3次
D．2次
E．1次
正确答案:D 解题思路：门诊药房和病房药房药品要定期检查（每月不得少于2次），抽查药品（包括院内自配制剂及外进药品），全面检验。各室药学人员有义务向药检室报告在工作中发现的药品质量问题。
2．药检室每（ ）写出一份本院药品质量情况综合报告上报院领导或当地卫生行政部门。
A．半年
B．1年
C．1年半
D．2年
E．3年
正确答案:A 解题思路：药检室每半年写出1份本院药品质量情况综合报告，经科主任审阅后，于年中和年底报告院领导，并报告当地卫生行政部门。
3．留样观察制度，普通制剂留样至该批制剂用完后（ ），灭菌制剂留样（ ）。
A．1个月，1年
B．2个月，2年
C．1个半月，3年
D．3个月，3个月
E．6个月，6个月
正确答案:A 解题思路：药检室执行留样观察制度，普通制剂留样至该批制剂用完后1个月。灭菌制剂留样1年。定期对留样进行质量考察，并做出质量分析。
4．药检室必须建立留样观察制度，认真填写记录。记录应保存（ ）。
A．5年
B．4年
C．3年
D．2年
E．1年
正确答案:C 解题思路：药检室对制剂室所配制的制剂，必须建立留样观察制度，指定专人管理。在观察期内选取适当的批数进行规定项目检验。输液每月检验1次，其他制剂品种每2个月检查1次，认真填写记录，并保存3年。
5．对药品质量检验室叙述不正确的是（ ）。
A．负责调查了解药品质量情况
B．指导群众性药品质量监督工作
C．药品检验必须由一定专业训练、责任心强的药学人员担任
D．推行药品质量全面管理
E．非药学技术人员，只要有经验，可以胜任药检室工作
正确答案:E 解题思路：药品质量检查必须由经过一定专业训练，熟悉生产过程，责任心强的药学人员担任。药品质量检验科必须树立质量监督观念，负责调查了解药品质量情况，指导群众性药品质量监督工作，并密切合作，为推行药品质量全面管理发挥监督控制作用。
二、B型题(标准配伍题)：以下提供若干组考题，每组考题共用在考题前列出的A、B、C、D、E五个备选答案。请从中选择一个与问题关系最密切的答案。某个备选答案可能被选择一次、多次或还被选择。
（6-9题共用备选答案）
A．每月检验1次
B．每月检验2次
C．每2个月检查1次
D．每3个月检查1次
E．每4个月检查1次
答案 A B C D E 6．对制剂室所配制剂实行留样观察制度，输液应（ ）。
答案 A B C D E 7．对制剂室所配制剂实行留样观察制度，其他制剂品种应（ ）。
答案 A B C D E 8．对门诊药房和病房药品的管理，要定期检查，应（ ）。
答案 A B C D E 9．普通制剂用蒸馏水，必须（ ）做全项检查
正确答案:6.A,7.C,8.B,9.A 解题思路：⒈ 药检室对制剂室所配制的制剂，必须建立留样观察制度，指定专人管理。在观察期内选取适当的批数进行规定项目检验。输液每月检验1次，其他制剂品种每2个月检查1次，认真填写记录，并保存3年。 ⒊ 门诊药房和病房药房药品要定期检查（每月不得少于2次），抽查药品（包括院内自配制剂及外进药品），全面检验。 ⒋ 普通制剂用蒸馏水，必须符合《中国药典》规定标准。每月定期对蒸馏水进行一次全项检查，并作记录。
（10-13题共用备选答案）
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年
答案 A B C D E 10．原始检验记录，检验报告单应保存（ ）。
答案 A B C D E 11．留样观察制度，需认真填写记录，记录应保存（ ）。
答案 A B C D E 12．留样观察制度，灭菌制剂留样至该批号制剂用完（ ）。
答案 A B C D E 13．检验原始记录的保存，对有效期药品制剂至有效期后（ ）。
正确答案:10.C,11.C,12.A,13.A 解题思路：⒈ 根据检验的结果，应出具检验报告书，检验人、复核人签字后送药检室负责人审核签字。全部的原始检验记录、检验报告单，按批号装订成册保存3年。 ⒉ 药检室对制剂室所配制的制剂，必须建立留样观察制度，指定专人管理。在观察期内选取适当的批数进行规定项目检验。输液每月检验1次，其他制剂品种每2个月检查1次，认真填写记录，并保存3年。 ⒊ 执行留样观察制度，普通制剂留样至该批制剂用完后1个月。灭菌制剂留样1年。 ⒋ 检验原始记录必须完整齐全，按年度装订成册，保存3年。有效期药品制剂保存至有效期后1年。
