根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家食品药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,同意向北京清华紫光制药厂等129家药品生产企业颁发《药品GMP证书》。
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
北京清华紫光制药厂 |
凝胶剂 |
京F0082 |
北京祥威中药饮片有限公司 |
中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、直接服用) |
京G0124 |
北京国医堂制药有限公司 |
口服溶液剂、合剂、糖浆剂、口服液 |
京G0125 |
北京绿野药业有限公司 |
中药饮片(含净制、切制、炙制、炒制、蒸制) |
京G0126 |
北京联合伟华药业有限公司 |
片剂、胶囊剂 |
京G0127 |
北京本草方源药业有限公司 |
中药饮片(含净制、切制、炙制、蒸制、炒制) |
京G0129 |
天津巨能药业有限公司 |
原料药(卡维地洛、苯甲酸) |
津F0063 |
天津太平洋制药有限公司 |
硬胶囊剂(青霉素类)、颗粒剂(青霉素类) |
津F0064 |
天津市天骄制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、原料药(软皂、苯酚分装) |
津F0065 |
山西创隆制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、茶剂 |
晋G0090 |
哈药集团制药总厂 |
胶囊剂、颗粒剂(均为青霉素类) |
黑G0114 |
无菌原料药(头孢唑啉钠、乳糖酸阿奇霉素、酒石酸吉他霉素、对氨基水杨酸钠) |
黑G0115 | |
哈药集团世一堂制药厂 |
酒剂 |
黑G0116 |
哈尔滨金圣药业有限公司 |
胶剂、膏药 |
黑G0117 |
牡丹江宇德制药有限公司 |
原料药(乳糖酸红霉素、阿奇霉素) |
黑G0118 |
哈尔滨三雄制药有限责任公司 |
片剂 |
黑G0119 |
黑龙江省松花江药业有限责任公司 |
口服液、糖浆剂、浸膏剂 |
黑G0120 |
黑龙江北兴制药有限公司 |
颗粒剂 |
黑G0121 |
吉林省公主岭红鹰药业有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
吉G0195 |
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 |
丸剂(水丸)、膜剂 |
吉G0196 |
吉林真元制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、胶囊剂 |
吉G0197 |
上海玉丹药业有限公司 |
丸剂、胶囊剂 |
沪F0107 |
上海耀华纳米科技有限公司 |
原料药(碳酸钙) |
沪G0130 |
上海利康生物高科技有限公司 |
搽剂 |
沪G0131 |
上海新亚药业有限公司 |
无菌原料药(二巯丁二钠、异烟肼、维生素C)、原料药(水杨酸镁、二巯丁二酸、盐酸洛哌丁胺、单硝酸异山梨酯、磷霉素钙、更昔洛韦、利福昔明) |
沪G0132 |
上海中西药业股份有限公司 |
原料药(硫酸羟氯喹、磷酸哌喹、盐酸氟西汀、盐酸昂丹司琼) |
沪G0133 |
上海汇仁制药有限公司集成药厂 |
胶囊剂、颗粒剂(均含头孢菌素类)、片剂 |
沪G0134 |
胶囊剂(头孢菌素类) |
沪G0135 | |
爱生药业(沈阳)有限公司 |
片剂、胶囊剂、软膏剂 |
辽G0125 |
朝阳德远药业有限公司 |
片剂、酊剂(外用、激素类) |
辽G0126 |
丹东市通远药业有限公司 |
胶囊剂(头孢菌素类) |
辽G0127 |
沈阳药大集琦药业有限责任公司 |
片剂、口服液、乳剂、乳膏剂(激素类)、软膏剂(激素类)、原料药(鱼腥草素钠) |
辽G0128 |
辽宁好护士药业(集团)有限责任公司 |
片剂、胶囊剂(固体制剂2车间) |
辽G0129 |
沈阳新马药业有限公司 |
颗粒剂 |
辽G0130 |
江苏正大天晴药业有限公司 |
无菌原料药(甲硝唑磷酸二钠) |
苏G0254 |
连云港海天药业有限公司 |
搽剂 |
苏G0255 |
南京长澳制药有限公司 |
原料药(盐酸洛美利嗪) |
苏G0256 |
苏州万庆药业有限公司 |
头孢菌素类无菌原料药(头孢他啶、头孢曲松钠、头孢噻肟钠)、头孢菌素类原料药(头孢克肟、头孢丙烯)、原料药[(卡马西平)、(丙硫氧嘧啶、酮洛芬、甲磺酸帕珠沙星、洛索洛芬钠、美洛昔康)] |
苏G0257 |
江苏亚邦药业集团股份有限公司制造分公司 |
胶囊剂(头孢菌素类) |
苏G0258 |
常州亚邦制药有限公司 |
原料药(甲磺酸加贝酯) |
苏G0260 |
芜湖张恒春药业有限公司 |
糖浆剂、露剂 |
皖G0092 |
金陵药业股份有限公司利民制药厂 |
滴鼻剂。 |
皖G0093 |
安徽国创药业有限公司 |
酊剂 |
皖G0094 |
安徽沪谯中药饮片厂 |
中药饮片(含净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制) |
皖G0095 |
安徽省芬格欣药业有限公司 |
片剂,颗粒剂 |
皖G0096 |
浙江国光生物制药有限公司 | 浙G0188 | |
浙江北生药业汉生制药有限公司 |
片剂 |
浙G0189 |
浙江车头制药有限公司 |
原料药(萘普生钠) |
浙G0190 |
浙江海翔药业股份有限公司 |
原料药(甲砜霉素、克林霉素磷酸酯、盐酸克林霉素棕榈酸酯、联苯双酯) |
|
福建杨振华851生物科技股份有限公司 |
胶囊剂 |
闽F0050 |
厦门明龙制药有限公司 |
片剂、胶囊剂 |
闽F0051 |
泉州中侨(集团)股份有限公司药业公司 |
酊剂、口服溶液剂 |
闽F0052 |
厦门美康制药有限公司 |
原料药(碱式硝酸、碱式杨酸、碱式碳酸、铝酸) |
闽F0053 |
福建南安莲花峰药厂 |
丸剂(水丸)、茶剂、颗粒剂 |
闽F0054 |
福建省永春制药厂 |
胶囊剂、颗粒剂、散剂、片剂 |
闽F0055 |
昆明积大制药有限公司 |
原料药(生长抑素) |
滇G0123 |
云南南药梁河制药有限责任公司 |
片剂、胶囊剂、散剂、合剂、酒剂、酊剂、糖浆剂 |
滇G0124 |
云南红云制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
滇G0125 |
云南普济堂药业有限公司 |
合剂、颗粒剂 |
滇G0126 |
黄石市生物制药厂 |
胶囊剂、合剂、口服液、糖浆剂、露剂 |
鄂G0150 |
黄石世星药业有限责任公司 |
原料药(琥乙红霉素、依托红霉素、盐酸羟苄唑) |
鄂G0156 |
湖北龙丹生物医药科技股份有限公司 |
颗粒剂、胶囊剂 |
鄂G0158 |
咸宁市荣恩堂药业有限公司 |
丸剂(水蜜丸、水丸) |
鄂G0159 |
武汉久安药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、胶囊剂、原料药(呋喃西林) |
鄂G0160 |
湖北盛通药业有限公司 |
糖浆剂、煎膏剂、合剂、口服溶液剂、露剂 |
鄂G0161 |
甘肃河西制药有限责任公司 |
丸剂(大蜜丸) |
甘G0031 |
江西希尔康泰制药有限公司 |
软膏剂(含激素类)、眼膏剂、滴眼剂、外用溶液剂(含激素类)、片剂(含激素类)、胶囊剂、搽剂、乳膏剂、凝膏剂、原料药(丹曲林钠) |
赣G0125 |
江西钟山药业有限责任公司 |
颗粒剂、胶囊剂 |
赣G0126 |
口服溶液剂、糖浆剂、合剂、片剂 |
赣G0127 | |
广西圣保堂药业有限公司 |
片剂、胶囊剂 |
桂G0131 |
福州屏山制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、丸剂(蜜丸)、口服液、糖浆剂、酊剂(外用)、喷雾剂(外用)、搽剂、膏剂、贴剂 |
闽G0056 |
厦门鱼肝油厂 |
乳剂(第二条生产线) |
闽G0057 |
贵州凯涤承天药业有限公司 |
片剂 |
黔G0079 |
神奇梵净山铜仁药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、胶囊剂、煎膏剂 |
黔G0080 |
贵州科顿制药有限责任公司 |
片剂、颗粒剂 |
黔G0081 |
贵州汉方制药有限公司 |
胶囊剂(头孢菌素类)、颗粒剂(头孢菌素类)、片剂、散剂、栓剂、原料药(羟喜树碱、盐酸拓扑替康) |
黔G0084 |
贵州颐和药业有限公司 |
胶囊剂、颗粒剂、片剂 |
黔G0086 |
贵州华泰药业有限公司 |
胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂、搽剂 |
黔G0087 |
西安美辰药业有限公司 |
片剂、软胶囊剂;胶囊剂、颗粒剂、口服液、合剂、糖浆剂、滴眼剂 |
陕F0099 |
陕西利威尔制药有限公司 |
颗粒剂、胶囊剂 |
陕G0112 |
陕西容厦药业股份有限公司 |
口服液 |
陕G0113 |
咸阳雨茂制药有限公司 |
胶囊剂;片剂、颗粒剂 |
陕G0114 |
西安市洪庆制药厂 |
片剂;胶囊剂、颗粒剂 |
陕G0115 |
陕西海普药业有限公司 |
胶囊剂、颗粒剂、洗剂、巴布膏剂、贴剂 |
陕G0116 |
西安萃生药业有限公司 |
乳膏剂 |
陕G0117 |
云南生物谷弥勒药业有限公司 |
原料药(青叶胆总苷) |
滇F0100 |
库尔勒龙之源药业有限责任公司 |
片剂、丸剂、颗粒剂、口服溶液剂、煎膏剂、散剂、中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制) |
新G0015 |
新疆制药厂 |
原料药(盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、甘草锌、罗布麻浸膏)、酒剂、中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煅制,含毒性饮片) |
新G0016 |
新疆喀什天龙阿胶有限责任公司 |
胶剂 |
新G0017 |
新疆新时代制药有限责任公司 |
酊剂 |
新G0018 |
太极集团涪陵制药厂 |
原料药(罗格列酮钠、盐酸小檗碱) |
渝G0085 |
甘肃岷海制药有限责任公司 |
胶囊剂、丸剂(水丸、浓缩丸)、颗粒剂、片剂 |
甘G0032 |
兰州和盛堂制药有限公司 |
滴丸剂、合剂、糖浆剂、散剂 |
甘G0033 |
新乡同心药业有限公司 |
片剂(含头孢类、含激素类)、硬胶囊剂(青霉素类)、硬胶囊剂(含头孢类)、软膏剂(含激素类)、乳膏剂(含激素类)、溶液剂 |
豫G0164 |
河南开元药业有限公司 |
原料药(环维黄杨星D、比沙可啶) |
豫G0165 |
河南省中泰药业有限公司 |
原料药(奥扎格雷) |
豫G0166 |
河南省博健药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂 |
豫G0167 |
焦作银河药业有限公司 |
颗粒剂(头孢类)、硬胶囊剂(头孢类) |
豫G0168 |
河南福林制药厂 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
豫G0169 |
郑州卫材药业有限公司 |
橡胶膏剂(含激素类) |
豫G0170 |
洛阳伊龙药业有限公司 |
原料药(麦白霉素、香菇菌多糖、维酶素、乳酶生)、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
豫G0171 |
开封大宋制药有限公司 |
硬胶囊剂 |
豫G0172 |
上海益寿金许昌生物药业有限公司 |
口服液 |
豫G0173 |
广州诺金制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、胶囊剂 |
粤F0228 |
惠州宝丹制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
粤F0237 |
广东省台山市新宁制药厂 |
原料药(亚硝酸钠、碳酸锂、硫酸亚铁、苯妥英钠、重质碳酸镁、冰醋酸、碘化钾、硫酸钙、氯仿、丙谷胺、氯化钠、氯化钾、溴化钾、溴化钠、溴化铵、碱式硝酸铋、硼酸、硬脂酸镁、口服氯化钠、碱式碳酸铋、羟苯乙酯、枸橼酸、枸橼酸钠、硫酸钡(Ⅰ型)、硫酸锌、高锰酸钾、氯化钙、枸橼酸钾、水杨酸镁、醋酸钠、次没食子酸铋、甘露醇、硼砂、硫酸镁、盐酸、稀盐酸、铝碳酸镁) |
粤F0229 |
广东九连山药业有限公司 |
片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸)、溶液剂(外用)、合剂 |
粤F0230 |
韶关市生物化学制药厂 |
片剂、散剂 |
粤F0231 |
深圳市制药厂 |
口服溶液剂 |
粤F0232 |
广州南新制药有限公司 |
干混悬剂、胶囊剂(均为头孢菌素类、均含进口分包装) |
粤F0233 |
广州巨虹药业有限公司 |
片剂,颗粒剂,丸剂,搽剂,乳膏剂(激素类),胶囊剂 |
粤F0234 |
深圳金活制药有限公司 |
散剂、软膏剂(激素类)、搽剂 |
粤F0235 |
安士制药(中山)有限公司 |
片剂,胶囊剂 |
粤F0236 |
沈阳光大制药有限公司 |
小容量注射剂、原料药(腺苷) |
G3293 |
上海华源长富药业(集团)有限公司 |
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶) |
G3294 |
上海德华国药制品有限公司 |
中药饮片(净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煅制,含毒性中药饮片) |
G3295 |
西南合成制药股份有限公司 |
片剂、粉针剂(均为青霉素类),原料药(苯唑西林钠、托西酸舒他西林)、无菌原料药(苯唑西林钠、氨苄西林钠、氯唑西林钠) |
G3296 |
长春英联生物技术有限公司 |
粉针剂 |
G3297 |
哈药集团制药六厂 |
大容量注射剂(三车间) |
G3298 |
四平巨能药业有限公司 |
大容量注射剂 |
G3299 |
浙江杭康海洋生物药业有限公司 |
冻干粉针剂、冻干粉 |
G3300 |
浙江金华康恩贝生物制药有限公司 |
冻干粉针剂、粉针剂(均为青霉素类),无菌原料药(阿洛西林钠) |
G3301 |
哈药集团生物工程有限公司 |
原料药(奥扎格雷)、冻干粉针剂 |
G3302 |
嘉兴市天和制药有限公司 |
大容量注射剂(血液保存液、红细胞保存液) |
G3303 |
艾康生物技术(杭州)有限公司 |
体外诊断试剂 |
G3304 |
扬子江药业集团有限公司 |
大容量注射剂、小容量注射剂 |
G3305 |
哈高科白天鹅药业集团有限公司 |
枯草芽孢杆菌喷雾剂 |
G3306 |
罗益(无锡)生物制药有限公司 |
双价肾综合征出血热纯化疫苗(Vero细胞) |
G3307 |
江西制药有限责任公司 |
冻干粉针剂 |
G3308 |
青岛东海药业有限公司 |
口服酪酸梭菌活菌散剂、口服酪酸梭菌活菌胶囊、口服酪酸梭菌活菌片 |
G3309 |
大连天宇制药有限公司 |
大容量注射剂、小容量注射剂 |
G3310 |
北京紫竹药业有限公司 |
片剂(含头孢菌素类、激素类、避孕药)、胶囊剂(含头孢菌素类、激素类)、小容量注射剂(含激素类)、膜剂、凝胶剂、粉针剂(含头孢菌素类)、原料药(米非司酮、左炔诺孕酮、孕三烯酮、替勃龙、盐酸甲氯芬酯)、无菌原料药(盐酸甲氯芬酯) |
G3311 |